Готовые Лекарственная форма: | Жидкость |
---|---|
Точность: | Высокоточный |
Сертификация: | CE, GMP, ISO |
Напряжение: | 380 |
Компьютерный: | Компьютерный |
Индивидуальные: | Индивидуальные |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
IVEN PHARMATECH является пионером в производстве готовых к использованию заводов, которые обеспечивают комплексное инженерное решение для Всемирной фармацевтической фабрики, например, IV решение, вакцину, онкологию и т.д., в соответствии с EU GMP, US FDA cGMP, PICS и WHO GMP.
Мы предлагаем наиболее приемлемый проект, высококачественное оборудование и индивидуальный сервис для различных фармацевтических и медицинских заводов от A до Z для неПВХ мягкого пакетика IV раствор, полипропиленовый флакон IV раствор, стеклянный флакон IV раствор, флакон с капсулами и ампулами, сироп, таблетки и капсулы, Вакуумная пробирка для взятия крови и т. д.
Комплексные инженерные решения ДЛЯ фармацевтической и медицинской фабрики КОМПАНИИ IVEN включают в себя чистую комнату, систему автоматического контроля и мониторинга, систему очистки питьевой воды, систему подготовки и транспортировки раствора, систему наполнения и упаковки, систему автоматической логистики, система контроля качества, центральную лабораторию и т.д., ориентируясь на индивидуальные требования клиентов, IVEN тщательно настраивает технические решения для пользователей на:
*Прединженерная консультационная служба
*Выбор производственного процесса
*Выбор и настройка модели оборудования
*Установка и ввод в эксплуатацию
*Проверка оборудования и процесса
*передача производственных технологий
* жёсткая и мягкая документация
* Обучение квалифицированных работников и т.д.
1. Пакет из неПВХ, пакет из мягкого IV, формовочный, заполняющий и герметизирующий производственный трубопровод:
Эта линия используется для производства пакета для внутривенного вливания пленкой из ПВХ (ПП) и для формирования, печати, наполнения и герметизации пакета одним и тем же аппаратом.
Размер пакета для внутривенных вливаний варьируется от 100 мл до 5000 мл. Для перехода с одного размера на другой требуется всего полчаса. Он имеет специальную конструкцию шириной 130 мм, чтобы сэкономить пленку, также может реализовать 100% использования пленки, без отходов материала.
2. Система стерилизации:
Он используется для стерилизации готового пакета для внутривенных вливаний с помощью нагретой воды при температуре 121°C. Время стерилизации может быть от 15 до 30 минут в зависимости от требований производственной технологии, температура стерилизации регулируется.
Мы можем оснастить автоматами автоматической загрузки и выгрузки пакетов для внутривенных вливаний, а также системой транспортировки тележек для автоматической стерилизации.
3. Система упаковки:
Она может завершить сушку пакета для внутривенных вливаний, обнаружение утечек, проверку освещения, обертывание и упаковку.
Мы можем оборудовать автоматическое открытие коробки для транспортировки, руководство по эксплуатации и ввод сертификата, упаковку коробки, уплотнение коробки, маркировку, систему отслеживания данных, и система автоматического отбраковки, которая может отклонять картонные упаковки с неверным весом или картонные упаковки с неквалифицированным ярлыком.
4.Фармацевтическая обработка воды:
Она включает в себя очистку воды (2RO+EDI), дистиллятор воды (WFI) и генератор чистого пара. В комплект также входит бак PW и бак WFI.
5. Система подготовки раствора:
Он используется для смешивания лекарственного препарата с инъекционной водой. Мы оснастили 2 комплектов резервуаров для подготовки раствора, тензодатчик Меттлер-Толедо и магнитную мешалку.
6. Очистите помещение и систему отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха:
Он включает в себя настенные панели для чистых помещений, потолочные панели, окна, двери, напольные покрытия, Освещение, блок обработки воздуха, фильтры HEPA, воздуховоды, сигнализация, Система автоматического управления и т.д. для защиты процесса производства раствора ключа IV в среде класса C + A.
7.Лаборатория:
Он включает в себя все виды лабораторных измерительных приборов и лабораторную мебель для тестирования образцов пакетов для внутривенного вливания и сырья, таких как камера стабильности, ВЭЖХ, атомная абсорбция, ультрафиолетовый спектрометр, инфракрасный спектрометр преобразования фурье и т.д.
* использование пленки 100%: Отсутствие отходов между каждые два пакета для внутривенных вливаний, что снижает как расход материала, так и потребление энергии.
* надежная система нагрева и сварки: Убедитесь, что уровень утечки в мешках для внутривенных вливаний составляет менее 0.03%.
* Быстрая замена: Для переключения с одного размера пакета для внутривенных вливаний на другой требуется всего 0.5-1 час.
* Компактная конструкция, сокращение длины машины 1/3, экономия пространства и эксплуатационных расходов.
* стабильная работа и система передачи: Используйте комбинированную конструкцию порта, требуется только 1 система управления, 1 ИЧМ и 1 оператор.
* Безопасная заправочная форсунка: Использование запатентованного контактного наполнения, отсутствие переполнения раствора, отсутствие образования частиц во время заполнения инфузионного мешка.
* Автоматическое обнаружение и неисправная система отбраковки для автоматического отбраковки неквалифицированных пакетов для внутривенного вливания после сварки колпачком.
Экономия средств на пакеты IV, разработанные НА основе патента IVEN:
a.Специальный пакет для внутривенных вливаний шириной 130 мм, один пакет для внутривенных вливаний может сэкономить 10 мм пленки, чем другие поставщики.
b.отсутствие потери кромки между мешками для внутривенных вливаний и группами, использование пленки 100%.
c.можно сэкономить 250 IV пакетов больше на рулон пленки по сравнению с другими, шириной 135 мм
Технические параметры
Модель | Srd1a | Srd2a | Srd3a | Srd4a | Srd6a | Srd12a |
производственная мощность (500 мл) | 900 бф/час | 2000 бф/час | 2800 бф/час | 3600 бф/час | 5000 бф/час | 8000 бф/час |
Источник питания | 380 в перем. Тока, 50 гц | |||||
Мощность (квт) | 8 | 22 | 26 | 32 | 32 | 60 |
Давление сжатого воздуха | Давление сухого и безмасляного сжатого воздуха составляет ≥ 0.6 мпа, чистота — 5 μm. Машина автоматически предупредит и остановится при слишком низком давлении | |||||
Расход сжатого воздуха (л/мин) | 1000 | 2000 | 2500 | 3000 | 4000 | 7000 |
Давление чистого воздуха | Давление чистого сжатого воздуха составляет ≥ 0,4mpa, чистота 0.22μm | |||||
Расход чистого воздуха (л/мин) | 500 | 800 | 900 | 1000 | 1200 | 2000 |
Давление охлаждающей воды | >0,5 кгс/см2 (50 кпа) | |||||
Расход охлаждающей воды (л/ч) | 100 | 300 | 350 | 500 | 400 | 800 |
Потребление азота | В соответствии с особыми требованиями заказчика может использовать азот для защиты машины, давление ≥ 0.6 мпа. Расход составляет ≤ 45 л/мин | |||||
Шум во время работы | <75 дб | |||||
Требования к помещениям | Температура окружающей среды: ≤26°C; влажность: 45%-65%, макс. Влажность ≤ 85% | |||||
Общий размер (м) | 3.26*2.0*2.1 | 4.72*2.6*2.1 | 5.52*2.7*2.1 | 6.92*2.7*2.1 | 8.97*2.7*2.25 | 8.97*4.65*2.25 |
Вес (т) | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 12 |
О НАС
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями