Международная технология Специальная конструкция Бьорейор с фиксированной кроватью/Биореактор аэробной ферментации

• Type: Preparation Machinery
• Finished Dosage Form: Liquid
• Precision: High Precision
• Certification: CE, GMP, ISO
• Voltage: 380V
• Computerized: Computerized
• Модель №.: Customized IVEN -11
• Customized: Customized
• Condition: New
• Warranty: 1 Year
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• материалов: мокрая деталь ss316l(все корпуса бака), другая - ss304
• рабочее давление внутри сосуда: 0,25 миль/галлон
• рабочее давление внутри рубашки охлаждения: 0,3 мили/мин
• плк: саморазвивающийся плc/siemens plc
• основные функции: культура микроорганизма, отрегулировать ph, do, темп. антифоа
• дополнительные функции: взвешивание, давление потока, обнаружение отработанного газа, многофакторная оплата
• объем: 50 л - 500 л.
• Транспортная Упаковка: Wooden Case
• Характеристики: customized
• Торговая Марка: IVEN
• Происхождение: China
• Производственная Мощность: Customized

Описание Товара

Фармацевтическая и медицинская фабрика соответствует требованиям GMP Production Standard Bioreactor  

 Биореактор — это сосуд, в котором сырье в контролируемых условиях преобразуется в продукты действием живых клеток (микроорганизмов, млекопитающих, растительных и стебельных клеток и водорослей) или клеточных компонентов, таких как ферменты.

Описание продукта
КОМПАНИЯ IVEN предоставляет профессиональные услуги в области проектирования, обработки и производства, управления проектами, проверки и послепродажного обслуживания. Она обеспечивает биофармацевтические компании such as вакцины, моноклональные снадобья антитела, рекомбинантные протеиновые снадобья, и другие biopharmaceutical компании с индивидуализацией от лаборатории, пробное испытание к маштабу продукции. Полный спектр биореакторов культуры клеток млекопитающих и инновационные комплексные инженерные решения. Дизайн и производство биореакторов строго соответствуют стандартам GMP, внедряют профессиональную, удобную в использовании модульную конструкцию, а также совершенную и гибкую структурную комбинацию, отвечающей требованиям к культуре клеточной партии.

Он состоит из блока бака, перемешивающего блока, блока управления температурой рубашки охлаждения, четырехходового блока впуска воздуха, блока выпуска отработавших газов, блока питания и пополнения, блока отбора проб и сбора урожая, блока автоматического управления и общего среднего блока. Программа самоконтроля соответствует международному стандарту S88, имеет четкую структуру, полную запись исторических данных, хранение, управление, отображение графиков трендов и функции анализа данных обучения в соответствии с GAMP5; функцию контрольного следа (электронная запись/электронная подпись) в соответствии с CFR 21 PART11.

Продукт пригоден для культуры полного подвеса, культуры носителя листа и культуры микродиссеев биологических препаратов, таких как антитела и вакцины (такие как вакцина бешенства, FMD) и других биологических препаратов в пилотном и производственном масштабе.
 

Технические характеристики

пункт	значение
Тип	Ферментация
Состояние	Новинка
Видеоосмотр	Предоставляются
Отчет о проверке оборудования	Предоставляются
Тип маркетинга	Новый продукт 2021
Гарантия на основные компоненты	1 год
Основные компоненты	ПЛК, двигатель, подшипник, коробка передач, двигатель, Сосуд высокого давления, шестерня, насос
Место происхождения	Китая
Вес	2500
Гарантия	1 год
Ключевые аргументы в пользу покупки	Длительный срок службы
Применимые отрасли	Производственный завод, медицинский, фармацевтический
Расположение демонстрационного зала	Египет, Турция, Соединенное Королевство, Бразилия, Россия, Алжир, Южная Африка, Нигерия, Узбекистан, Таджикистан
Название продукта	Соответствует требованиям стандарта GMP Production Standard bioreactor Industrial
Скорость смешивания	специальный двигатель фермenter
Контроль PH	Интеллектуальное управление PID
Материалов	304; 304L
Автоматическая стерилизационная система резервуара	автоматическая стерилизация программы
Автоматическая система очистки бака	автоматическая система очистки бака
Контроль пенообразования	перистальтическое средство для перезабуривания насоса, автоматическое управление;
Давление в баке	Автоматическая регулировка, цифровой дисплей
Послепродажное обслуживание	Онлайн-поддержка;Обслуживание на месте и ремонт

Параметры
Биореактор работает хорошо только в том случае, если он соответствует определенным параметрам, таким как температура, скорость смешивания микроорганизмов, равномерный перенос питательных веществ и газовызное газовызление.

• Смешивание культур: Культуру биореактора необходимо постоянно и тщательно перемешать, чтобы обеспечить надлежащее смешивание питательных веществ и поддерживать соответствующий уровень pH и температуру среди клеток. Скорость смешивания зависит от организмов, используемых для культивирования. Например, скорость смешивания грибов и дрожжей составляет 500-1500 в минуту, а для млекопитающих, насекомых и растительных клеток — 30-300 в минуту

• Температура и pH: Правильная температура и pH играют важную роль в процессах, происходящих в биореакторе, поскольку клетки культуры и ферменты эффективно работают в определенных температурах и pH. Диапазон температур для бактерий, грибов и дрожжевых клеток составляет от 20 °C до 60 °C, а диапазон pH для этих организмов составляет 4.5-7.

• Необходимые питательные вещества:    В зависимости от стратегии биопроцесса, такие питательные вещества, как вода, источники энергии, такие как глюкоза, углерод, соль и другие микроэлементы (например, витамины), либо добавляются постепенно (в партии кормированной пищи или в непрерывном процессе), либо становятся доступными в начале биопроцесса (пакетный биопроцесс).

• Материал конструкции:  Материалы (стекло или нержавеющая сталь), используемые во время строительства, должны выдерживать давление и быть антикоррозийными.
• Идеальный пеноматериал: Идеальный биореактор должен иметь пенный контроллер для предотвращения различных побочных эффектов, вызванных его действием. Детектор должен определить, когда пеноматериал касается его, чтобы добавить антипенящееся вещество к ферменту.

• Подача воздуха:   Постоянное перемешивание вызывает нарушение питательных веществ и уменьшает размер пузырьков. Поэтому важно высвобождение молекул воздуха в питательного бульона, поскольку молекулы воздуха берутся клеткой только тогда, когда она растворяется в питательной растворе. Требования молекул воздуха зависят от типа используемых организмов или клеток (аэробных или анаэробных) и фазы ферментации. В самом начале требуется лишь несколько объемов кислорода, но при этом увеличивается запас кислорода, так как происходит более быстрый рост клеток.

Профиль компании

О НАС