Готовые Лекарственная форма: | Жидкость |
---|---|
Точность: | Высокоточный |
Сертификация: | CE, GMP, ISO |
Напряжение: | 380 |
Компьютерный: | Компьютерный |
Индивидуальные: | Индивидуальные |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
IVEN Pharmatech является первоначальным поставщиком систем растений, что обеспечивает комплексное инженерное решение для фармацевтической фабрики по всему миру, таких как IV решения, вакцин для лечения онкологических заболеваний и т.п., в соответствии с требованиями GMP, US FDA "Join", фото и кто GMP.
Мы предоставляем наиболее разумным при разработке проектов высокого качества оборудования и индивидуального обслуживания различных фармацевтических и медицинских предприятий от A до Z для ПВХ мягкая сумка IV, РР бачок IV, стеклянный флакон IV решения, инъекцируемых флакон и Ampoule, сироп, таблеток и капсул, вакуумные трубки сбора крови и т.д.
В нашем под ключ предлагает мы обычно исключить те элементы, которые могут быть приобретены на местной основе по разумным ценам клиентом (как землю, здания, кирпичной стены детали…).
Помимо IVEN может обеспечить готового проекта может также помочь клиенту для указанных ниже:
- Улучшенная передача ноу-хау для дополнительных стеклянную бутылку IV.
- Помощь Post-Start
- Сырье и материалы
- Черный утилиты
Стандарты надлежащей производственной практике ("Join"), требуют особого внимания для оценки риска и процедуры проверки: "… это требование надлежащей производственной определить мероприятия, необходимые для проверки свидетельствуют о важнейших аспектов управления конкретных операций. Существенные изменения установок, оборудования и процессов, которые могут повлиять на качество продукции, должен быть подтвержден. Процедуры для оценки риска должны быть использованы для определения сферы охвата и масштабы проверки." генеральный план проверки служит для убедитесь в том, что все оборудование, процедуры, что может повлиять на качество и целостность или эффективность продукта, проверяются; она содержит общие принципы, которые во время проверки выполнения задачи и планы деятельности должна быть выполнена для этой цели.
√ Основных инженерных √ подробные технические условия проектирования √ √ воды на входе предварительной обработки растений √ фармацевтической систем водоснабжения (смягчено, очищенной и дистиллированной воды) √ фармацевтической обработки данных и системы подготовки раствора √ фармацевтической бачок стеклоомыватели, заправка и проверка, упаковочные линии чистые комнаты √ √ Эпоксидный покрытие полов/PVC этаже √ и обработки воздуха HVAC растений √ √ в автоклаве чистого парогенератор и контуре PS √ лабораторий анализа (микробиологические / химический) √ генеральный план сайта √ генеральный план проверки установки √ √ обучение √ √ для запуска файлов и документации √ IQ/OQ √ PQ протоколов проверки подлинности на сайте √ √ √ стандартные оперативные процедуры первоначальной передачи ноу-хау √ GMP preAudit √ Spareparts в течение многих лет
До настоящего времени мы уже представили сотни комплектов оборудования для фармацевтических препаратов и медицинского оборудования на более чем 40 стран. В то же время мы помогли нашим клиентам построен на фармацевтических и медицинских растений, полностью готовые проекты в России, Узбекистане и Таджикистане, Индонезия, Таиланд, Саудовской Аравии, Нигерии, Уганды и т.д. все эти проекты получили наших клиентов и их государственные комментарии.
В то же время мы помогли нашим клиентам построено более 20 фармацевтических и медицинских растений под ключ в России, Узбекистане и Таджикистане, Индонезия, Таиланд, Саудовской Аравии, Нигерии, Уганды и Танзании, Эфиопии, Мьянмы и т.д., главным образом для решения IV, инъекцируемых ампул и ампулы. Все эти проекты получили наших клиентов и их государственные комментарии.
Мы также экспортировать наш IV решения производственной линии в Германии.
О НАС
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями