Название продукта: Heparin натрия ЭБУ системы впрыска
Nombre del Producto: Heparina sódica solución Inyectable
Спецификации: 25000iu/5ml
В комплекте: 10viales/box, 50viales/box
Стандартная комплектация: ОСП и BP и CP
Индикация
Профилактика тромбоз глубоких вен и эмболия легких
Лечение тромбоз глубоких вен, легочной эмболией, нестабильной angina pectoris и острой артериальной пу окклюзией.
Профилактика Tomorrow Mural тромбоз после инфаркта миокарда.
В extracorporeal циркуляции и гемодиализу.
Posology и метод управления
Маршрут по вопросам администрации
Путем непрерывного внутривенное вливание в 5% глюкозы или 0,9 % раствор хлористого кальция или прерывистый внутривенные инъекции или подкожно ЭБУ системы впрыска.
Что внутривенные инъекции объем heparin ЭБУ системы впрыска не должно превышать 15 мл.
Поскольку последствия heparin являются недолговечными, управления и внутривенных инфузий или подкожно ЭБУ системы впрыска является предпочтительным по сравнению с перемежающимися внутривенных инъекций.
Рекомендуемая дозировка
Профилактика тромбоз глубоких вен и эмболия легких:
Взрослых:
2 часов предварительно operatively: 5000 единиц subcutaneously
Затем: 5000 единиц subcutaneously каждые 8-12 часов, за 7-10 дней или пока пациент находится в полном объеме при амбулаторном мониторинге.
Нет лаборатории контроля должны быть необходимыми при низкой дозе heparin профилактика. Если мониторинг будет сочтено желательным, Xa анализа следует использовать в качестве активированного частичного thromboplastin времени (APTT) не существенно затягивается.
Во время беременности: 5000 - 10000 единиц каждые 12 часов, subcutaneously, регулируется в соответствии с APTT или Xa.
Пожилых людей:
Дозировка сокращение и контроль за APTT может быть целесообразным.
Детей:
Нет рекомендации по дозировке.
Лечение тромбоз глубоких вен и эмболия легких:
Взрослых:
Загрузка доза: 5000 единиц внутривенно (10000 единиц может потребоваться в опасный легочная эмболия)
Техническое обслуживание: 1,000-2000 подразделений/час на внутривенное вливание,
Или 10,000-20 000 единиц 12 часовые subcutaneously,
Или 5000-10 000 единиц 4-часовые с внутривенным применением ЭБУ системы впрыска.
Пожилых людей:
Дозировка снижение может быть целесообразным.
Детей и взрослых:
Загрузка доза: 50 единиц/кг внутривенно
Техническое обслуживание: 15-25 единиц/кг/час на внутривенное вливание,
Или 250 единиц/кг 12 часовые subcutaneously
Или 100 единиц/кг 4-часовые с внутривенным применением ЭБУ системы впрыска
Обращения с нестабильной angina pectoris и острой артериальной пу закупорки:
Взрослых:
Загрузка доза: 5000 единиц внутривенно
Техническое обслуживание: 1,000-2000 подразделений/час на внутривенное вливание,
Или 5000-10 000 единиц 4-часовые с внутривенным применением ЭБУ системы впрыска.
Пожилых людей:
Дозировка снижение может быть целесообразным.
Детей и взрослых:
Загрузка доза: 50 единиц/кг внутривенно
Техническое обслуживание: 15-25 единиц/кг/час на внутривенное вливание,
Или 100 единиц/кг 4-часовые с внутривенным применением ЭБУ системы впрыска
Ежедневно лаборатория мониторинга (в идеале в то же время каждый день, начиная с 4 - 6 часов после начала лечения) имеет важное значение при полной мощности дозы heparin обращения с Регулировка дозировки для поддержания APTT значение 1,5-2,5 x середине нормального диапазона или контрольного значения.
Профилактика Tomorrow Mural тромбоз после инфаркта миокарда
Взрослых:
12500 единиц 12 часовые subcutaneously в течение не менее 10 дней.
Пожилых людей:
Дозировка снижение может быть целесообразным
В extracorporeal циркуляции и гемодиализу
Взрослых:
Искусственного дыхания в обход:
Первоначально 300 подразделений/кг внутривенно, скорректированы в дальнейшем поддерживать активированный свертывание крови (АКТ) в диапазоне 400-500 секунд.
Гемодиализа и haemofiltration:
Первоначально 1-5000 единиц,
Техническое обслуживание: 1-2 000 подразделений/час, скорректированных с учетом сохранения свертывание крови времени более 40 минут.
Сопротивление Heparin
У пациентов с помощью измененных heparin быстродействие или heparin сопротивление может потребоваться более непропорционально доз heparin для достижения желаемого эффекта.
Противопоказания
Известные hypersensitivity для heparin или любых других продуктов.
Не должно быть уделено недоношенных младенцев или новорожденных (содержит бензил спирта).
Пациенты, которые потребляют большое количество алкоголя, которые чувствительны к контролю над наркотиками, которые активно удаление воздуха или которые гемофилии или других расстройств прокачки, тяжелых заболеваний печени (включая пищеводный рефлюкс varices), пурпуры, гипертония, активный туберкулез или повышение капиллярной проницаемости.
У пациентов с присутствующими или предыдущих тромбоцитопения. Редкие случаи некроза кожи у пациентов получает heparin contra-указывает на дальнейшее использование heparin либо подкожно или внутривенно маршруты по причине риска тромбоцитопения. Ввиду особой опасности post-кровотечение - heparin противопоказано во время хирургической операции головного мозга, спинного мозга и глаз, в процедурах на объектах, где существует риск кровотечения, у пациентов, которые в последнее время хирургия,и у пациентов проходят поясничный прокол или региональных анестезирующее блока цилиндров.
В относительных рисков и выгод от heparin следует тщательно оценить у пациентов с прокачка тенденция или тех пациентов с фактическим или потенциальным прокачка сайта eg. ПЕРЕРЫВА грыжа, peptic кишки, neoplasm, бактериологической endocarditis, ретинопатии, Удаление воздуха из haemorrhoids, подозреваемых внутричерепного кровоизлияния, церебральный тромбоз глубоких вен или находящихся под угрозой прерывания беременности.
Менструации не является contra-.
Специальные предупреждения и меры предосторожности для использования
Счетчики Platelet следует измерять в пациентов получают лечение heparin более чем на 5 дней и лечение должно быть немедленно остановить в тех, которые разрабатывают тромбоцитопения.
У пациентов с почечной недостаточностью или болезни печени, сокращение дозировка может быть при необходимости. Риск кровотечения увеличивается с тяжелой почечной недостаточностью и на пожилых людей (особенно пожилые женщины).
Хотя heparin hypersensitivity бывает редко, рекомендуется дать суду дозы 1000 I.U. у пациентов с аллергическим реакциям. Следует проявлять осторожность при у пациентов с известной hypersensitivity низкого молекулярного веса heparins.
Эбу системы впрыска Heparin содержит бензил спирта (10 мг/мл) и метил parahydroxybenzoate в качестве консервантов. Следует соблюдать осторожность при предписывающих Heparin ЭБУ системы впрыска для подвержены пациентов. Бензил алкоголь может вызвать токсичные реакции и реакции anaphylactoid младенцев и детей в возрасте до трех лет. Метил parahydroxybenzoate может вызывать аллергические реакции (возможно) и в исключительных случаях, бронхоспазм.
В большинстве пациентов, рекомендуется при низких дозах облучения режим обеспечивает отсутствие изменений в серьезными нарушениями свертываемости крови. Однако пациенты, показать индивидуальной реакции на heparin, и поэтому крайне важно, чтобы последствия терапии по коагуляция времени следует производить в пациенты проходят основные операции.
Внимание это рекомендуется в спинной мозг или epidural анестезии (риск haematoma позвоночника).
Heparin может подавить производимый надпочечниками секреции от aldosterone ведущих к hyperkalemia, особенно в таких пациентов с сахарным диабетом, хроническая почечная недостаточность, предварительно существующих метаболических acidosis, поднятой плазменных калий, или принимая калий резервирование средств. Риск появляется hyperkalemia к увеличению с продолжительность терапии, но обычно обратимы. Телевизор с плазменным экраном калия следует измерять в пациентов из группы риска перед началом терапии heparin и во всех пациентов лечение в течение более чем 7 дней.
Сопротивление Heparin
Существуют значительные различия в отдельных anticoagulant ответов на heparin.
Сопротивление Heparin, определены как неадекватная реакция на heparin по стандартной дозы для достижения терапевтического цели происходит примерно в 5, 30% пациентов.
Предрасполагающие факторы для развития heparin сопротивление, включают в себя:
• Antithrombin III деятельности менее 60% нормальной (antithrombin III - зависит от сопротивления heparin):
Снижение antithrombin III может быть по наследству или чаще (вторичным по отношению к предоперационная heparin терапии в главном, хронической болезни печени, nephrotic приобретенного иммунодефицита, искусственного дыхания и низкое качество распространение внутрисосудистые коагуляция или искусственных, например путем aprotinin, estrogen или возможно нитроглицерина)
• У пациентов с нормальным или supranormal antithrombin III уровнях (antithrombin III-независимых heparin сопротивление)
• Thromboembolic расстройства
• Расширение heparin зазор
• Повышенные уровни heparin обязательного белки, фактор VIII, фон Willebrand фактором, fibrinogen, platelet фактор 4 или гистидин богатых glycoprotein
• Активная инфекция (терапевтических мероприятий при сепсисе или endocarditis)
• Предоперационная внутриаортальный баллонный counterpulsation
• Тромбоцитопения
• Thrombocytosis
• Преклонный возраст
• Поставки альбумина плазмы концентрации ≤ 35 г/dl
• Относительной hypovolaemia
Сопротивление Heparin также часто возникающих в острых больных пациентов, у пациентов с malignancy и во время беременности или в послеродовой период.
Нежелательные последствия
Кровотечение (см. также специальные предупреждения и меры предосторожности и Overdosage информации).
Производимый надпочечниками в недостаточности вторичной на производимый надпочечниками кровотечение было связано с heparin (редко).
Тромбоцитопения было отмечено время от времени (см. также особые меры предосторожности и предупреждения). Два типа heparin-искусственных тромбоцитопения были определены. Тип I - частые, умеренный (обычно>50 x 109/Л) и переходные, происходящих в пределах от 1 до 5 дней heparin администрации. Тип II - это менее частой, но часто ассоциируется с серьезными тромбоцитопения (обычно <50 x 109/L). Он устойчив при посредничестве и происходит через неделю или более (ранее в пациентов ранее подвергаются heparin). Он связан с производством в platelet-объединение антитела и thromboembolic осложнений, которые могут предшествовать начала тромбоцитопения. Heparin должны быть прекращены немедленно.
Имеются некоторые свидетельства того, что с дозированием heparin (например, в течение многих месяцев) может привести к alopecia и остеопороза. Значительные кости demineralisation было сообщено в женщины с более чем 10000 I.U. в день heparin в течение не менее 6 месяцев.
Heparin продуктов может привести к hypoaldosteronism, которые могут привести к увеличению в плазме калия. В редких случаях клинически значимые hyperkalemia может произойти особенно у больных с хронической почечной недостаточности и диабет (см. Предупреждения и меры предосторожности при ремонте).
Hypersensitivity реакции на heparin являются редкостью. Они включают в себя urticaria, конъюнктивит, ринит, астма, cyanosis, tachypnoea, ощущение угнетения, лихорадка, chills, angioneurotic отека и anaphylactic электрическим током. В некоторых случаях вызывает оператор может оказаться в консервант, а не само по себе heparin.
Местные раздражения кожи и некроз может произойти, но в редких случаях. Erythematous конкреций, или проникли и в некоторых случаях экземы и хотел бы plaques, на месте для подкожного инъекции являются общими, 3-21 дней после запуска heparin обращения.
Priapism не поступало. Повышение иммунной сыворотки transaminase значения может произойти, но обычно решения о прекращении heparin. Администрация Heparin связано с выходом lipoprotein lipase в плазме; обратные hyperlipidaemia может следовать heparin вывод.