Главная
Каталог Продукции
Здоровье и Медицина
Медицинская Поставка
Одноразовая Медицинская Поставка
PTFE/Гидрофильных Guidewire диагностики с ISO13485&FDA сертификации
Цена FOB для Справки: | 35,69 $ / шт. |
---|---|
Минимальный Заказ: | 10 000 Куски |
Минимальный Заказ | Цена FOB для Справки |
---|---|
10 000 Куски | 35,69 $ |
Порт: | Shanghai, China |
---|---|
Производственная Мощность: | 50000/Y |
Условия Платежа: | T/T |
Похожие товары
Загрузка...
Вам Наверное Нравиться
Загрузка...
Описание Товара
Информация о Компании
Основная Информация.
Модель №.
Inno-Hydrowire
Тип
Материалы для Хирургической Поставки
Материал
Nickeltitanium Wire Core
Окись этилена Стерилизация
Окись этилена Стерилизация
Гарантия качества Период
Два года
Группа
Для взрослых
Логотип Печать
С логотипом печати
Flex L
3cm
Q′ty
5
Stiffiness
Standard or Hard
Tip Shape
Angle or Straight
Certification
ISO13485;FDA;Nmpa
Warranty
1 Year
FDA Certificate Number
K172187
After-Sale Service
Free Spare Parts
Approval Scope
Class III
OEM
Accept OEM
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
Торговая Марка
Innomed
Транспортная Упаковка
Cardboard Box
Характеристики
Full Specifications
Происхождение
Suzhou China
Код ТН ВЭД
9018909919
Описание Товара
Сучжоу Innomed Medical Device Co., Ltd была основана в январе 2013 года и является одним из высокотехнологичных предприятий, специализирующихся в области исследований и разработок и производства инновационных исследований сердца и сосудов головного мозга и имплантируемые медицинских устройств и интервенционных high-end.
Компания была основана д-р Шон XIAOYAN ГУН, как талантливый человек внесен на рассмотрение основных национальных предпринимательских способностей и обладает мощной техническая команда признанных в отрасли, с глубоким R&D опыт в области медицинского устройства для изготовления сердечно-сосудистых и неврологических и структурной сердца. Компания имеет много продукта проектов в области развития, в том числе в области кардиологии, хирургии сердца и сосудистой хирургии и других многопрофильной поля и имеет встроенные функции трех основных технологических платформ: сосудистые интервенции, сосудистых имплантации и структурной сердца. В периферических сосудов стентов и венозный стентов в рамках развития был предоставлен "Зеленого канала" для специального утверждения национальных инновационных медицинских устройств. В настоящее время компания имеет 6 зарубежных врачей, 12 мастеров и почти 100 сотрудников и создала профессиональный центр производства с 10000 класса очистки, R&D и управления, охватывающий площадь из более чем 10000 квадратных метров, и сдал ISO13485 системы менеджмента качества сертификации. Компания получила три NMPA национального класса III медицинского устройства регистрации в том числе проволочные проводники совместимы и контраст проволочные проводники совместимы и два класса II медицинского устройства регистрации. Некоторые продукты получили 510k сертификации в США и CE сертификации в ЕС, и вступила во многих странах, в том числе Польша, Афины и Латвии. В то же время компании достигли хорошего долгосрочного сотрудничества с многих известных университетов, на предприятиях и в больницы в стране и за рубежом. Компания в настоящее время применение для почти 100 патентов, многие из которых уже вступили в Европе и Соединенных Штатов.
В 2017, компания получила в качестве национального высокотехнологичные предприятия, и в 2019 году он был награжден как один из лучших 10 медицинского устройства поставщики решений в Азии и Тихого океана в Outlook Medtech. С рынка и R&D в качестве движущей силы для продвижения вперед, Innomed медицинских создала технологических новшеств и постоянно запущен инновационных медицинских устройств с использованием независимых прав интеллектуальной собственности.
описание продукта
В Inno-Hydrowire предназначен для прямой катетер в нужное анатомическое расположение в сосудистой системы во время диагностических и интервенционных процедур. Он предоставляется стерильной и предназначен для однократного использования. Он состоит из сплава Nickel-Titanium core провод; полимерные покрытия (Pebax содержащий BaSO4 для рентгеновских видимости); и гидрофильных покрытие на весь провод. Существует два вала конфигурации: стандартные и жесткой. Существует два дистального наконечника формы: прямой и угловой. В Inno-Hydrowire включает в себя 3 см гибкий наконечник. В Inno-Hydrowire размещается в пластиковый дозатор, содержится в отдельном корпусе. A Torquer входит который подключается к проксимальном конце guidewire используется для вращения и контроль в отношении guidewire. В проволочные проводники совместимы с упакованы в картонную коробку, который состоит из пяти отдельных проволочные проводники совместимы.
Преимущества продукта
1. Из никель-Титан core провод, с хорошим торсионный управления и поддержки.
2. Поверхность покрыта гидрофильных покрытием, хорошая стабильность покрытие, увеличение смазывающей способности руководства провод.
3. Хороший эффект в области развития и точное позиционирование под рентгеновского оборудования.
4. 0,018 дюйма) и ниже guidewire может достичь точной судов.
Производительность продукции
1. Из Nikle-titaniumalloy провод, она имеет хорошее торсионную управления и поддержки.
2. Видны в рентгеновском оборудовании, можно точно судить о перемещении состояние направляющей проволоки.
3. Поверхность покрыта гидрофильных покрытием, которая имеет хорошие стабильность и увеличивает смазывающую способность проводников.
Диаметр(дюймы) | Провод core жесткости | Морфология наконечника сопла | Длина (см) |
0,014 | Тип стойки | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
0,018 дюйма | Тип стойки | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
0,022 | Тип стойки | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
0,025 | Тип стойки | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
0,032 | Тип стойки | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
0,035 | Standard&жесткого типа | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
0,038 | Тип стойки | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
Хранение и транспортировка условия
Продукт хранится в условиях нормальной температуры, чистые и хорошую вентиляцию и не коррозионных газов, не допуская попадания прямых солнечных лучей и избежать хранения в Аномальная температура и влажность окружающей среды.
Диапазон приложений
Она используется в основном для предоперационная диагностика контрастности, отличие от катетера, интервенционная терапия, круглая насадка для взбивания dilation катетер или стента.
Показания к применению
В Inno-Hydrowire Guidewire предназначен для прямой катетер в нужное анатомическое расположение в сосудистой системы во время диагностических и интервенционных процедур. Данное устройство не предназначено для neurovasculature или коронарных сосудов.
Противопоказания
В Inno-Hydrowire Guidewire не предназначен для использования в:
• Neurovasculature
• Коронарных сосудов
• Пациента судить не приемлемым для percutaneous вмешательства
Предупреждения
• Не манипулировать или снять guidewire через металлические иглы или dilator.
• Не продвигали или снять устройство против сопротивление неизвестного происхождения. Определить причину, рентгеновских и принять необходимые меры. Чрезмерное применение силы против сопротивления может привести к судна перфорации /или повреждения.
• Не пытайтесь использовать guidewire, если он был погнут, погнуты или повреждены.
• Не ставьте guidewire в органических растворителей, которые могут привести к повреждению guidewire или его смазывающую способность.
• Не используйте форму (форма) guidewire любыми способами. Изменение может привести к повреждению и трещин.
• Torquer поставляется в комплекте с guidewire, которая используется для вращения и управления устройством. Она не может быть вставлена в тело пациента в любое время.
• Guidewire будет использоваться врачом, тщательно подготовленных в точку вставки, манипуляции и наблюдения за проволочные проводники совместимы с в режиме рентгеноскопии.
• Устройство должно быть утилизированы безопасно и надлежащим образом после местных нормативных актов и законов.
Меры предосторожности при ремонте
• Врачи должны оценить пригодность устройства или выберите соответствующие технические характеристики устройства в соответствии с собственными состояние и его/ее собственных учебных навыков и опыта.
• Устройство должно быть смоченной перед снятием с дозатора в целях обеспечения смазывающую способность. Гепаринизированным раствором; физиологических нетоксичным солевым раствором.
• До возвращения устройства в течение одной и той же процедуры, провода должна быть промыта в гепаринизированным раствором; нетоксичным солевым раствором. Остатки крови или других посторонних веществ может быть снята путем протирания устройство с марлей, смоченной с гепаринизированным раствором; нетоксичным солевым раствором. Очистка не будет полностью удалите посторонние вещества, поэтому устройство для только для одноразового использования.
Инструкции по использованию
1) Подготовьте guidewire и любой интерфейс устройства в соответствии с инструкциями производителя.
2) с помощью стерильного соблюдением правил асептики, снимите guidewire и петлю вместе с пакетом в стерильной поле.
3) с помощью шприца, промойте контур с гепаринизированным раствором; нетоксичным солевым раствором через трубку в петлю для увеличения поверхности смазывающую способность.
4) Снимите guidewire из замкнутого контура и проверьте guidewire до использования; убедитесь в том, что она не требует смазки.
Примечание: Если guidewire не может быть легко удален из замкнутого контура, впрыснуть больше гепаринизированным раствором; физиологического раствора раствор в петлю.
5) Перед использованием введите катетер с гепаринизированным раствором; физиологических нетоксичным солевым раствором для обеспечения guidewire могут с легкостью перемещаться внутри катетера.
6) затяните требуемым моментом на проксимальном конце провода и убедитесь в отсутствии перемещения между ними.
7) Держите на расстоянии не менее 5 см наконечника провода из цикла во время представления. Аккуратно нажмите и обратить вспять guidewire в режиме рентгеноскопии.
8) Удерживая guidewire в положении, катетер в guidewire и в цель патологического образования.
9) завершить процедуру и снимите guidewire и катетер в соответствии со стандартными процедурных протокола.
10) распоряжаться guidewire в соответствии с вашими помещений опасных отходов.
Линейка продуктов
Сертификат
Есть вопрос? Найти часто задаваемые вопросы здесь.
1. Какие продукты вы предлагаете?
Мы специализируемся на предоставление широкого спектра имплантируемые и интервенционных медицинских устройств, в том числе Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno яркий, быстрый Fenestrater, Zebra guidewire, Tavi-провод и стент/стента. OEM/ODM услуги также охватывает, вы можете отправить свой собственный дизайн медицинских устройств и логотип, мы можем OEM и печати или тиснение (emboss) любые логотипы для вас.
2. Какие сертификаты вы получите?
ISO 13485, CE, FDA, NMPA сертификатов.
3. В чем заключается ваша MOQ?
Для некоторых продуктов у нас есть в наличии на складе, MOQ 10ПК.
4. Ваши продукты стерилизовать?
Да, все наши продукты стерилизовать с EO.
5. Можно мне получить бесплатные образцы до моего заказа?
В большинстве случаев мы предоставляем один или два образца для оценки. Однако воздушные грузовые перевозки - это сбор или вы платите нам расходы заранее.
6. I am looking for деталей, таких как пластиковые трубки, разъемы. Вы можете предоставить эти для меня?
Да, мы можем предоставить частей или сырья.
7. Каковы ваши условия оплаты?
100% T/T авансовых платежей.
8. Как во многих странах являются ваши продукты используются в?
Некоторые продукты получили 510k утверждения в США и CE утверждения в ЕС, и вступила во многих странах, таких как Польша, Афины и Латвии.
9. Как долго - срок поставки?
Это зависит от устройства. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.
10. Каковы условия окружающей среды для хранения и транспортировки вашей продукции?
Продукты хранятся при комнатной температуре в чистом, хорошо проветриваемом помещении без коррозионных газов, вдали от прямых солнечных лучей и избежать хранения в отклонения температуры и высокой влажности.
11. Какие сведения необходимы для получения ценового предложения?
Мы предоставим вам полную описание продукта, в том числе название продукта, технические характеристики, количество, и в случае необходимости, соответствующим техническим требованиям и другой информации для облегчения ясно питания.
12. Что делать, если я получил на неисправность?
Мы очень уверены в наших продуктах, и мы упаковываем их очень хорошо, так как вы получите ваш заказ в хорошем состоянии. Однако в связи с большой момент отгрузки будет 3% ущерба для стекла. Любые проблемы с качеством, мы будем рассматривать его немедленно.
13. Какова стоимость вашей продукции?
Цена является предметом переговоров. Он может быть изменен в соответствии с вашими количество или пакет. Когда вы делаете запрос, дайте нам знать количество вы хотите.
Адрес:
B1 #404, 218 Xinghu St, Suzhou, SIP, Jiangsu
Тип Бизнеса:
Производитель/Завод, Торговая Компания
Диапазон Бизнеса:
Здоровье и Медицина
Сертификация Системы Менеджмента:
ISO 13485
Основные Товары:
Направляющий провод
Введение Компании:
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd. (Innomed) — инновационное технологическое предприятие, занимаемое разработкой и производством интервенционных и имплантируемых медицинских устройств. Компания была создана в январе 2013 года с штаб-кварталом, расположенным в комплексе Биодэй промышленного парка Сучжоу в провинции Цзянсу Китая. В головном офисе имеется завод, сертифицированный по стандарту ISO13485, с чистым помещением на месте. Основатели и руководители высшего звена компании Innomed обладают обширным опытом в различных областях: От разработки и обнаружения медицинских устройств, использования усовершенствованных имплантируемых материалов, проектирования и оценки продукции, оптимизации производственных процессов, качества, клинической и нормативной реализации, управления и развития персонала. Команда R& D обладает глубоким опытом и солидными записями в процессе разработки продуктов на ранних этапах до выхода на рынок различных интервенционных сердечно-сосудистых и периферических устройств, включая направляющие провода, уникальные имплантируемые стенты для SFA/POP, венозной, Quick Fenestreater и различных структурных продуктов сердца, предназначенных для ремонта митрального клапана.