|
Класс/элемент |
CP |
PH-101 |
PH-102 |
|
Размер частиц % |
/ |
>250um (60 меш)
≤1.0 |
>250um(60 mesh ≤8.0 |
|
/ |
>75um (200 сетка)
≤30.0 |
>75um(200 mesh) ≤45.0 |
|
Потери при сушке % |
≤5.0 |
≤5.0 |
≤5.0 |
|
Плотность сыпучих материалов, г/мл |
/ |
0.26-0.31 |
0.28-0.33 |
|
РН |
5.0-7.5 |
5.0-7.0 |
5.0-7.0 |
|
Эфир-растворимые вещества % |
/ |
≤0.05 |
≤0.05 |
|
Водорастворимые вещества % |
≤0.2 |
≤0.24 |
≤0.24 |
|
Тяжелые металлы ppm |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
|
Общее количество микроорганизмов, которые могут быть аэробными, CFU/г. |
/ |
≤100 |
≤100 |
|
Грибы / формы и дрожжи CFU/г. |
/ |
≤20 |
≤20 |
|
E coli, Pseudomonas aeruginosa |
/ |
Отсутствует в 10г |
Отсутствует в 10г |
|
Staph aureus, Salmonella spec. |
/ |
Отсутствует в 10г |
Отсутствует в 10г |
|
Enterobacteriaceae |
/ |
Отсутствует в 1 г. |
Отсутствует в 1 г. |
Микрокристаллическая целлюлоза (ЦУС, микрокристаллическая целлюлоза), основной компонент — линейное полисахаридное вещество, связанное связями β-1,4-глюкозид [1], Что является естественной целлюлозой, гидролизуемой разбавленной кислотой до предельной степени полимеризации ( ПЕТЛЕЙ) — белый, не имеющий запаха, безвкусный кристаллический порошок, состоящий из свободно текучих чрезвычайно тонких мелких мелких мелких, как у стержней, или пороховых пористых частиц.
В целом растительные волокна микрокристаллическая целлюлоза составляет около 70 %, а остальные 30 % аморфны. Микрокристаллическая целлюлоза широко используется в фармацевтической, косметической, пищевой и других отраслях промышленности. Различные размеры частиц и содержание воды имеют различные характеристики и диапазоны применения.
1. Фармацевтическая промышленность
Микрокристаллическая целлюлоза обычно используется в качестве адсорбента, приостанавливающего агента, разбавителя и дезинтеграта. Микрокристаллическая целлюлоза широко используется в фармацевтических препаратах. В основном используется в качестве разбавителя и связующего вещества в оральных таблетках и капсулах. Он может использоваться не только для влажной грануляции, но и для сухого прямого сжатия. Он также имеет определенную степень смазки и распада, что очень полезно при подготовке таблеток. [4]
Поскольку между молекулами микрокристаллической целлюлозы имеются водородные связи, водородные связи связываются при нажатии, поэтому они имеют высокую степень сжимаемости и часто используются в качестве связующего вещества; когда сжатый таблетка сталкивается с жидкостью, вода быстро попадает в содержание микрокристаллической целлюлозы. В кристаллической целлюлозной таблетке водородная связь мгновенно разрывается, поэтому её можно использовать как дисинтеграт. Поэтому он широко используется в производстве таблеток, что может повысить твердость планшета. Например, при приготовлении рифампициных таблеток, микрокристаллической целлюлозы и крахмала (с соотношением массы 6.25:1) и различных сырьевых материалов можно смешивать равномерно, а затем непосредственно запрессовывать в таблетки. Продукт рассеивается в туман в течение 1 минуты. Более того, содержание остается неизменным в течение срока действия, и вполне может улучшить стабильность препарата. Например, доля растворения преднизона ацетата и берберина ацетата (малых берберина гидрохлорида) таблеток увеличена более чем на 80 % за счёт добавления микрокристаллической целлюлозы. При использовании микрокристаллической целлюлозы в качестве вспомогательного материала для сжатия таблеток не требуется проходить через традиционный процесс грануляции. Например, поскольку к приготовлению таблеток Kebiqing добавляется микрокристаллическая целлюлоза, она решает серьезную клейковость, которая возникает, когда метод влажного гранулирования и сжатия Kebiqing легко поглощает влагу. Быстро разраститься. [6]
Микрокристаллическая целлюлоза может также использоваться в качестве вещества с медленным высвобождением для лекарств. Процесс медленного высвобождения включает активное вещество, поступающее в пористую структуру носителя. Активный материал содержится межмолекулярными водородными связями, а активный материал закрепляется после высыхания. При высвобождении активного вещества, поскольку вода диффундирует в капиллярной системе полимерного носителя и вызывает отек, связь между носителем и иммобилизованным активным веществом разрушается, и активное вещество медленно высвобождается. [6]
Микрокристаллический порошок целлюлозы может образовывать стабильную дисперсионную систему в воде. Его можно комбинировать с лекарствами для приготовления сливок или суспензии жидкой медицины, а также можно использовать в качестве капсулы. Микрокристаллическая целлюлоза энергично перемешивается в воде для образования геля, который также может использоваться для приготовления пасты и суспензичных фармацевтических препаратов. [4]
2. Пищевая промышленность
В пищевой промышленности микрокристаллическая целлюлоза, как вид съедобного волокна и идеальная пищевая добавка для здоровья, может поддерживать стабильность эмульсификации и пены, поддерживать стабильность высоких температур, а также улучшать стабильность жидкостей. Она была присуждена Продовольственной и сельскохозяйственной организацией Объединенных Наций и Всемирной организацией здравоохранения. С сертификацией и утверждением Объединенного оценочной комиссии пищевых добавок, к которой принадлежит организация, появились также соответствующие фибропродукты, и они широко использовались в молочных продуктах, замороженных продуктах и мясных продуктах. [7]
Микрокристаллическая целлюлоза может использоваться в качестве средства для антикоррозионного покрытия, эмульгатора, дисперсанта и связующего вещества. В «санитарных стандартах по использованию пищевых добавок» (GB2760-2011) для немолочной порошковой и кремовой продукции с максимальным количеством использования 20 г/кг; для мороженого 40 г/кг; продукты и хлеб из высококлетчатки, 20 г/кг. Другие ссылки на использование: Использование в мороженом может улучшить общий эффект эмульсификации, предотвратить образование ледяной шлака и улучшить вкус. В сочетании с карбоксиметилцеллюлозой может увеличить суспензию какао-порошка в молочных напитках.
Сертифицированный Поставщик 
