Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик | Название продукта: | Гепарин натрия | Номер партии: | HHD220401 |
| Дата изготовления: | 2021-05-03 | Количество: | 6236,88 мега |
| Дата отчета: | 2021-05-15 | Технические характеристики | Инжектора класса |
| Дата истечения срока действия: | 2023-05-02 | Происхождения | Слизистая кишечная муза |
| Элементов | Требований | Результат | |
| Внешний вид | Белый или почти белый гигроскопичный порошок | Соответствует требованиям | |
| Растворимость | Свободно растворим в воде | Соответствует требованиям | |
| Идентификация A | Она задерживает одежду непокорной цитрированной овечьей плазмы. | Соответствует требованиям | |
| Идентификация B | 1H-NMR | Соответствует требованиям | |
| Идентификация C | В хроматограмме связанного вещества основной пик, полученный с тестовым раствором, аналогичен в времени удержания и форме основному пику в хроматограмме, полученной с эталонным раствором. | Соответствует требованиям | |
| Идентификация D | Он соответствует требованиям теста на натрий | Соответствует требованиям | |
| Внешний вид решения | Ответ: Решение очевидно. | Соответствует требованиям | |
| B: Раствор не более интенсивно окрашен, чем эталонный раствор Y5. | Соответствует требованиям | ||
| РН | 5.5–8.0 | 7.3 | |
| Нуклеотидные примеси | Поглощение при 260 нм: ≤0.15 | 0.041 | |
| Белок | ≤0.5% (сушеная субстанция) | 0.06% | |
| Веществ | Dermatan сульфат+Chondroitin сульфат: Не больше, чем площадь пика из-за дерматового сульфата и хондроитинсульфата в хроматограмме, полученной с помощью эталонного раствора (e)(2.0%) |
<0.1% | |
| Любые другие примеси: Не пики, кроме пика, из-за дерматана сульфата+хондроитина сульфат обнаружен |
Отрицательный | ||
| Азот | 1.5%~2.5% (сушеная субстанция) | 2.1% | |
| Натрий | 10.5%~13.5% (сушеная субстанция) | 11.9% | |
| Тяжелые металлы | ≤30 стр./мин | Соответствует требованиям | |
| Потеря при сушке | ≤8.0% | 1.0% | |
| Эндооксины Becterial | <0.01 МЕ/МЕ | Соответствует требованиям | |
| Защита | -- | 156 МЕ/мг | |
| Потентность (сушеная субстанция) | ≥150 МЕ/мг (сушеная субстанция) | 158 МЕ/мг | |
| Определенный поворот | ≥+50° | +55° | |
| Определение молекулярной массы | MW: 15,000–19 000 Да; M24000≤20%; M8000~16000/M16000~24000≥1.0 |
15100 11% 2.3 |
|
| Остатки растворителей | Этанол≤4500 частей на миллион | 1298 стр./мин | |
| Микробное загрязнение | A: TAMC≤10 CFU/Г. TYMC≤10 куб. Футов/г B: Указанные микроорганизмы Escherichia coli: Отрицательный Сальмонелла: Отрицательная Pseudomonas aeruginosa: Отрицательный |
<10 куб. Футов/г <10 куб. Футов/г Отрицательный Отрицательный отрицательный |
|
| Заключение | Соблюдайте требования EP и внутренних спецификаций. | ||
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик 
