CAS No.: | 50847-11-5 |
---|---|
Formula: | / |
EINECS: | / |
Classification: | High Purity Material |
Grade: | GR |
Specific Usage: | For Biological Purpose, For Tissue Medium Purpose, Pratical Use |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Название продукта | Ибудиласт |
No CAS | 50847-11-5 |
Внешний вид | Белый порошок |
Технические характеристики | 99% |
Ибудиласт — противовоспалительное и нейрозащитное оральное средство, которое демонстрирует отличный профиль безопасности при 60 мг/день и обеспечивает значительно более длительное время до первого рецидива и ослабленной усадки объема мозга у пациентов с рецидивирующим-ремитрующим (RR) и/или вторичным прогрессирующим (SP) рассеянным склерозом (MS).
Ибудиласт — это потенциальное оральное лечение всех форм рассеянного склероза (РС) и других нейродегенеративных расстройств, таких как боковой амиотрофический склероз (бас). Препарат, в настоящее время в клиническом тестировании на эти заболевания, был выпущен на рынок в Японии и Корее для лечения послеинсульных осложнений и бронхиальной астмы в течение более двух десятилетий.
Ибудилас использует при рецидивирующей-ремитирующего рассеянного склероза (RRMS). В 2016 году препарат получил обозначение Fast Track от управления США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), чтобы ускорить его развитие как лечения РС.
Пункт | Технические характеристики | Результат | Метод | ||
Описание | |||||
Внешний вид | Белый порошок | Соответствует требованиям | Визуальный | ||
Запах | Характеристики | Соответствует требованиям | Органолептический | ||
Вкус | Характеристики | Соответствует требованиям | Органолептический | ||
Используемая деталь | Лист | Соответствует требованиям | |||
Размер частиц | 100% до 80 сетки | Соответствует требованиям | CP2015 | ||
Плотность сыпучих материалов | 0,20 г/мл~0,40 г/мл | 0,25 г/мл | CP2015 | ||
Соединения производителя | |||||
Испытание химикатами | |||||
Потеря при сушке | ≤5.00% | 3.8% | ГБ 5009.3 |
||
Тяжелые металлы | |||||
Всего тяжелых металлов | ≤10 стр./мин | Соответствует требованиям | ГБ 5009.74 | ||
Арсений | ≤0,5 ppm | Соответствует требованиям | ГБ 5009.11 | ||
Свинец | ≤0,5 ppm | Соответствует требованиям | ГБ 5009.12 | ||
Mercur | ≤0,1 ppm | Соответствует требованиям | ГБ 5009.3 | ||
Микробиологические тесты | |||||
Общее количество пластин | ≤1000 кфу/г | 110 кфу/г | CP2015 | ||
Дрожжи&Пресс-форма | ≤100 кфу/г | 20 кфу/г | CP2015 | ||
Стафилококк | Отрицательный | Отрицательный | CP2015 | ||
Салмонелла | Отрицательный | Отрицательный | CP2015 | ||
E. coli | Отрицательный | Отрицательный | CP2015 | ||
хранение | Храните в прохладном и сухом месте, вдали от сильного легкого тепла. | ||||
Состояние генетической модификации | Продукт не содержит GMO. | ||||
Эффект свободного излучения | Изделие не облучается. | ||||
Заключение: | Соответствует | ||||
Протестировано: | Г-н Ян Фангчао | Утверждено: | Г-н Ниу Йичэн |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями