Порошок: | да |
---|---|
Индивидуальные: | Индивидуальные |
Сертификация: | GMP, HSE, ISO 9001, USP, ВР |
Подходит для: | Пожилой, Дети, Взрослый |
состояние: | белый порошок |
Чистота: | > 99% |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Тесты |
Технические характеристики |
Результаты |
Внешний вид |
С белым порошком белого цвета |
Соответствует требованиям |
Конкретные вращения |
+17°~+21° |
+20° |
Идентификация |
A. удовлетворяет требованию B. УФ: λmax=дисплей 243нм C. IR: аналогичные ссылки существа D.рентгеновского: аналогичные ссылки существа |
Соответствует требованиям Соответствует требованиям Соответствует требованиям Соответствует требованиям |
Раствор хлористого кальция |
≤0,1% |
Соответствует требованиям |
Сульфат |
≤0,1% |
Соответствует требованиям |
Enantiomer |
≤0,15% |
Необнаруженный |
Кальций |
3,9%~4.3% |
4.1% |
Связанные с ними вещества |
Diastereomer≤0,15% |
0,06% |
Кроме того, 5-Rosucastatin≤0,15% |
Необнаруженный |
|
Фото деградации окружающей среды 1≤0,15% |
Необнаруженный |
|
Фото деградации окружающей среды 2≤0,15% |
Необнаруженный |
|
Rosuvastatin lactone≤0,15% |
Необнаруженный |
|
Метиловый эфир Rosuvastatin≤0,15% |
Необнаруженный |
|
Метиловый эфир≤Rosuvastatin isoamyl 0,15% |
Необнаруженный |
|
Все неизвестные примеси≤0,10% |
0,05% |
|
Общий объем загрязнения≤0,75% |
0,28% |
|
Воды |
≤3,0% |
2.1% |
Бромистого метила Isoamyl |
≤37,5стр/мин |
≤37,5стр/мин |
Остатки растворителей |
||
Спирт≤Isoamyl 5000ppm не |
Необнаруженный |
|
DMF≤880ppm не |
Необнаруженный |
|
Анализа |
98,5%~102.0%( caculated на основе внесения безводного аммиака) |
99,8% |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями