Высокое качество; цена взаимной выгоды; быстрая доставка; Лучшее обслуживание
Описание продукта
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
*********** Комплект для тестирования Dengue IgG/IgM и NS1 *********
|
Формат
|
кассета
|
|
Образец
|
Цельная кровь/сыворотка/плазма |
|
Точность
|
Более 99%
|
|
Время чтения
|
15 мин
|
|
Дата истечения срока действия
|
24 месяцев
|
|
Сертификат
|
CE, FSC, ISO13485
|
Технические характеристики
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
*********** Комплект для тестирования Dengue IgG/IgM и NS1 *********
Принцип действия продукта: Комплект для тестирования Dengue IgG/IgM и NS1
Комбинированный экспресс-тест на денге — это хроматографический анализ бокового потока иммуноанализ для качественного определения
Денге IgG/ IgM и антигена вируса (денге AG) в цельной крови человека, сыворотке или плазме.
Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и в качестве помощи в диагностике инфекции с вирусами денге.
Любой реактивный образец с экспресс-тегом Dengue Combo должен быть подтвердить с помощью альтернативного тестирования
метод (методы) и клинические результаты.
|
Тип продукта
|
кассета
|
|
Обычный размер
|
Кассета: 3.0 или 4,0 мм
|
|
Образец
|
Цельная кровь, сыворотка/плазма |
|
Период подачи заявления
|
Период первичной инфекции или симптомы |
| Тип 1. Размер кассеты для игла/игм: |
4,0 мм |
| Тип 2. Размер тестовой кассеты Dengue NS1: |
3,0 мм 4,0 мм |
| Тип 3. Размер тестовой кассеты для денге IgG/IgM и NS1: |
4,0 мм |
| Хранение |
Температура внутри помещения 2-30 градусов |
| Преимущества |
простота использования, быстрый результат считывания, точность и стабильность приложения, частное использование |
Параметры продукта
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
Пример статистических результатов по реагенту из 240 образцов
|
|
Комплект контрольного реагента
Положительный отрицательный
|
Всего
|
Чувствительность: SE=100%
Специфичность: SP=100%
Ложноположительный коэффициент =0%
Ложноотрицательный коэффициент =0%
Общая ставка соответствия = 100%
|
|
Позитивными
|
100
|
0
|
100
|
|
Отрицательный
|
0
|
140
|
140
|
|
Всего
|
100
|
140
|
240
|
ПОДГОТОВКА И ХРАНЕНИЕ РЕАГЕНТОВ
Храните тестовое устройство в закрытом состоянии при температуре 2–30 °C. При хранении при температуре 2–8 °C убедитесь, что тестовое устройство доставлено в помещение
температура перед открытием. Не замораживайте комплект и не подвергайте его воздействию температуры выше 30 °C.
Образец для сбора и обработки образцов Dengue IgG/IgM и NS1
Для цельной крови:
Соберите цельную кровь в пробирку для взятия крови путем венепункции. Если образцы не были проверены немедленно, их следует проверить
Охлажденный при 2-80C. Рекомендуется замораживать, если срок хранения превышает 3 дней. Их следует довести до
температура в помещении перед проведением испытаний. Использование образца после длительного хранения более трех дней может привести к его использованию
неспециационная реакция. При хранении при температуре 2-8 0C образец цельной крови следует использовать в течение трех дней.
Для сыворотки/плазмы:
Кровь следует собирать асептически в чистую пробирку без антикоагулянтов. Отделите сыворотку или плазму от крови
как можно скорее , чтобы избежать гемолиза. По возможности используйте прозрачные негемолизированные образцы.
Процедура проверки комплекта Dengue IgG/IgM и NS1
> Шаг 1: При замораживания или замораживания образца и компонентов теста их температура должна быть комнатной. Хорошо перемешайте образец
перед анализом после размораживания.
> Шаг 2. Когда устройство будет готово к проверке, откройте чехол на выемке и извлеките его.
Поместите тестовое устройство на чистую ровную поверхность.
> Шаг 3: Для образцов цельной крови:
Заполните пипетку образцом, затем добавьте 10μL образца и 2 капель буфера в окно IgG/ IgM,
И 2 капель (около 50μL) образца и 2 капель буфера в окно для образца NS1.
Но убедитесь , что пузырьков воздуха нет.
Для образцов плазмы/сыворотки:
Заполните пластиковый капельница образцом.
Удерживая пипетку в вертикальном положении, выдайте 5 μL образца и 2 капель буфера в капельку IgG/ IgM и 1
(Около 25μL) образца и 2 капель буфера в лунку для образца NS1, убедившись в отсутствии пузырьков воздуха.
>Шаг 4: Результаты можно прочитать за 15 минут. Не читайте результаты через 30 минут.
Как читать результат анализа на игG/IgM и NS1 тестовый комплект
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ теста НА ИГG/IgM
IGG ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:
Появится цветная линия в области линии управления (C), а в области тестовой линии 1 (T1) появится цветная линия.
Результат положительный для специфически вируса dengue - IgG и вероятно показателен для вторичной инфекции dengue.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ IGM:
Появится цветная линия в области линии управления (C), а в области тестовой линии 2 (T2) появится цветная линия.
Результат положительный для специфически вируса денге - антитела IgM и является показательным для первичной инфекции денге.
IGG И IgM ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ:
Появится цветная линия в области линии управления (C) и две цветные линии должны появиться в областях тестовой линии 1 и.
2 (T1 и T2).
Интенсивность цветов линий не должна совпадать.
Результат положительный для антител IgG и IgM и указывает на вторичную инфекцию денге.
| |
положительный результат |
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ И НЕДОПУСТИМЫЙ РЕЗУЛЬТАТ теста НА ИГG/IgM
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Появится цветная линия в области линии управления (C). В областях 1 или 2 (T1 или T2) тестовой линии не отображается ни одна линия.
НЕДОПУСТИМЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Не отображается полоса управления.
Наиболее вероятными причинами сбоя линии управления являются недостаточный объем буфера или неправильные методы процедуры.
Повторите процедуру с новым тестовым устройством.
Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.
Отрицательный результат |
Недопустимый результат |
РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТА DENGUE NS1
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
На мембране появляются две цветные полосы. В области управления (C) появляется один диапазон, а в области тестирования (T) — другой диапазон.
NEGETIVE:
В области управления (C) отображается только одна цветная полоса. В области тестирования (T) не отображается видимая цветная полоса.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО:
Не отображается полоса управления. Результаты любого теста, который не дал диапазона управления в указанное время считывания, должны быть удалены. Повторите процедуру с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
В тест включен внутренний процедурный контроль. В области линии управления (C) появится цветная линия, подтверждающая
достаточный объем буфера и достаточное количество отводящих мембран.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ использовании тестов Dengue IgG/IgM и NS1 комплект
≡1. Перед выполнением проверки необходимо полностью прочитать эту вставку. Несоблюдение указания на вставку приводит к неточности
результаты проверки.
≡2. Не открывайте герметичный чехол, если он не готов к проведению анализа.
≡3. Не используйте устройства с истекшим сроком действия.
≡4. Перед использованием реагентов доведите их до комнатной температуры (15–30 °C).
≡5. Не используйте компоненты из другого типа тестового комплекта в качестве замены компонентов данного комплекта.
≡6. Не используйте для анализа образец крови с гематизированной кровью.
≡7. Тщательно вымойте руки после выполнения проверки.
≡8. Пользователи этого испытания должны последовать за США CDC Universal меры предосторожности для предохранения передачи HIV, HBV и другое
патогены, переносимые кровью.
≡9. Не курите, не пейте и не ешьте в местах, где обрабатываются образцы или реагенты комплекта.
Упаковка и доставка
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
Пакет: Используйте обычный пакет или в соответствии с потребностями клиентов.
Размеры короба: 63*26*49СМ; вес брутто: 13КГ
Доставка: По морю или по воздуху.
Профиль компании
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
* Nantong Diagnos Bitechnology Co., Ltd. (Diagnos) является профессиональным POCT (точка - - - - испытывать внимательности)
Производитель в Китае, найденном в 2006 году, специализировался на исследовании, разработке, производстве и
распространение передовых медицинских инструментов и медицинских диагностических продуктов in vitro.
* Diagnos предлагает качественные продукты в следующих специальностях: Плодородность, заразные заболевания, маркеры Tumor,
Кардиологические маркеры, вещество испытаний злоупотреблением снадобья и т.д.
*при сильной поддержке правительства компания Diagnos получила сертификат ISO9001 ISO13485
Сертификат и знак CE уже существуют.
* Diagnos фокусируется на отличной поддержке клиента с опытными продажами и. маркетинговая команда, которая есть
Свободно владеет как китайским, так и английским языками, в дополнение к сильному международному импорту — экспортному опыту.
Наши преимущества
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
1. Q: Образец доступен?A: Образцы, не предназначенные для оценки качества, будут отправлены в достаточном количестве.
2. В: Есть ли минимальные требования к количеству заказов?А: Да, но можно согласовать количество.
3. В: Можем ли мы посетить завод?А: Конечно, мы рады, что вы в любое время посетите наш завод.
4. Вопрос: Как обеспечить качество груза?: ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ команда КК будет контролировать качество товаров во время всего массового производства или сторонней инспекции
может быть организована за ваш счет, если вы хотите. Мы поставляем пробу для оценки перед отправкой.
6. В: Какие сертификаты у вас есть?А: У нас уже есть сертификаты CE 0123, ISO13485 и ISO 9001.
7. Q: Как оплатить?A: Оплата может быть произведена PayPal, западный союз, банковский перевод и т.д.
