НАЗНАЧЕНИЕ
Экспресс-тест Vibrio cholerae — это быстрый визуальный иммуноанализ для качественного, предпредполагаемого обнаружения Vibrio cholerae O1 и/или O139 в фекальных образцах человека. Данный комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции Vibrio cholerae O1 и/или O139.
| Хранение |
2–30 °C. |
| Образец |
Табурет (фекес) |
| Компонент |
Быстрая проверка + пробирка для выделения с буфером |
| Принцип |
Экспресс-тесты на коллоидное золото |
| Чтение |
В течение 5 минут |
| Пакет |
25тестов/блок |
| Товарный знак |
Дьюи |
| Происхождения |
Китая |
ПРИНЦИП
Экспресс-тест Vibrio cholerae O1/O139 Antigen обнаруживает Vibrio cholerae O1/O139 посредством визуальной интерпретации развития цвета на внутренней полосе. Тест содержит две полоски в кассете, в каждой полосе на тестовой области мембраны обездвижены антитела к вирусу Vibrio cholerae O1/O139. Во время тестирования образец вступает в реакцию с антителами к вирусу Вибрио холере O1/O139, конъюгированными к цветным частицам и предварительно напыщенными на сопряжённой подушке теста. Затем смесь перемещается через мембрану капиллярным действием и взаимодействует с реагентами на мембране. Если в образце достаточно Vibrio cholerae O1/O139, на тестовой области мембраны будет образована цветная полоса. Наличие этой цветной полосы указывает на положительный результат, а отсутствие — на отрицательный результат. Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем, что указывает на добавление надлежащего объема образца и на то, что произошла выкачивание мембраны.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Иммуноанализ только для диагностики in vitro .
Не используйте после истечения срока годности.
До начала использования тест должен оставаться в герметичном чехле.
Использованный тест следует утилизировать в соответствии с местными нормативными требованиями.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Комплект следует хранить при температуре 2–30 °C до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете.
До использования тест должен оставаться в герметичном чехле.
Не допускайте попадания прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
Не замораживайте.
Необходимо соблюдать осторожность , чтобы не допустить загрязнения компонентов комплекта. Не используйте при наличии признаков микробного загрязнения или осадка. Биологическое загрязнение раздаточного оборудования , контейнеров или реагентов может привести к ложным результатам.
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Перед использованием прибора доведите его до комнатной температуры (15–30 °C).
1. Сбор и предварительная обработка образцов:
Используйте контейнер для сбора образцов, входящий в комплект, для сбора образцов. Следуйте процедуре, описанной на ней для получения инструкций. Для этой же цели можно использовать и другие чистые сухие контейнеры. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет проведен в течение 6 часов после взятия образца.
Для твердых образцов: Отвинтите и снимите аппликатор пробирки для разбавления. Будьте осторожны, чтобы не разлить или не разбить раствор на трубу. Соберите образцы, вставив аппликатор в не менее 4 различных мест фекалий и собрав приблизительно 50 мг фекалий (эквивалентно 1/4 пики).
Для жидких образцов: Удерживайте пипетку вертикально, отберите фекальные образцы и перенесите 2 капли (приблизительно 50 мкл) в пробирку для сбора образцов, содержащую буфер для выделения.
Установите аппликатор обратно в трубку и плотно закрутите крышку. Будьте осторожны, чтобы не сломать наконечник пробирки для разбавления.
Энергично встряхните пробирку для взятия образцов, чтобы перемешать образец и буфер для выделения. Образцы, подготовленные в пробирке для сбора образцов, можно хранить в течение 6 месяцев при температуре –20 °C, если они не были проверены в течение 1 часа после приготовления.
2. Проверка
Извлеките тест из герметичного пакета и поместите его на чистую ровную поверхность. Пометьте тест идентификационным обозначением пациента или элемента управления. Для получения наилучшего результата анализ должен быть выполнен в течение одного часа.
С помощью куска бумажной ткани разбейте кончик пробирки для разбавления. Держите пробирку вертикально и выдайте 2–3 капли раствора в ячейку для образца (S) тестовой кассеты.
Не допускайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца (S) и не брони раствор в смотровой окошко.
По мере начала работы теста вы увидите, что цвет перемещается по мембране.
3. Дождитесь появления цветной полосы (диапазонов). Результат должен быть считан через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
Примечание: Если образец не мигрирует (наличие частиц), центрифугируйте извлеченные образцы, содержащиеся в буферном пробирке для выделения. Соберите 80 мкл надосадочной жидкости, разведите ее в лунку для образца (S) новой тестовой кассеты и начните обмолот согласно вышеуказанным инструкциям.
ТОЛКОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Предварительный положительный (+), в области управления (C) появляется только одна цветная полоса. В тестовой области (T) не отображается цветная полоса.\nНегатив (-)на мембране появляются две цветные полосы. В области управления (C) появляется один диапазон , а в области тестирования (T) появляется другой диапазон.\nНе удается отобразиться диапазон InvalidControl. Результаты любого теста , который не выпустил контрольную полосу в указанное время чтения , должны быть удалены. Повторите процедуру с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.
ГРУППА НИОКР
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ЛИНИИ
СЕРТИФИКАТЫ
ВЫСТАВКИ
ПОСТАВКИ
Сертифицированный Поставщик 
