Комбинированные тесты, которые мы можем поддерживать:
ВИЧ 1/2 + сифилиз TP
HBsAg + HCV + HIV1/2
HBsAg + HCV + HIV1/2 + сифилиз TP
HBsAg + HCV + HIV1/2 + сифилиз TP + малярия
НАЗНАЧЕНИЕ
Комбинация для быстрого анализа на HBsAg, HCV и HIV — это быстрый визуальный иммуноанализ для качественного, предпредполагаемого выявления HBsAg, антител к HCV и антител к HIV1/HIV-2 в образцах цельной крови человека, сыворотки или плазмы.
Только для профессионального использования.
Только для диагностики in vitro.
Хранение |
2–30 °C. |
Образец |
Цельная кровь/сыворотка/плазма |
Компонент |
Быстрая проверка + буфер + пипетки |
Принцип |
Экспресс-тесты на коллоидное золото |
Чтение |
В течение 15 минут |
Пакет |
25тестов/блок |
Товарный знак |
Дьюи |
Происхождения |
Китая |
ПРИНЦИП
В ходе экспресс-теста на HBsAg обнаруживается HBsAg посредством визуальной интерпретации развития цвета на внутренней полосе. Антитела к HBsAg обездвижены в тестовой области мембраны. Во время тестирования образец вступает в реакцию с антителами к HBsAg, конъюгированными к цветным частицам, и предварительно наливается на образец прокладки теста. Затем смесь перемещается через мембрану капиллярным действием и взаимодействует с реагентами на мембране. Если в образце достаточно HBsAg, в области проверки мембраны появится цветная полоса. Наличие этой цветной полосы указывает на положительный результат, а отсутствие — на отрицательный результат. Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем, что указывает на добавление надлежащего объема образца и на то, что произошла выкачивание мембраны.
Тест HCV Rapid позволяет обнаружить антитела к HCV посредством визуальной интерпретации развития цвета во внутренней полосе. Белок A обездвижен в тестовой области мембраны. Во время тестирования образец вступает в реакцию с рекомбинантным антигеном HCV, сопряженным с цветными частицами и предварительно налипающим на образец прокладки теста. Затем смесь перемещается через мембрану капиллярным действием и взаимодействует с реагентами на мембране. Если в образце достаточное количество антител к ВГС, в области исследования мембраны будет образовываться цветная полоса. Наличие этой цветной полосы указывает на положительный результат, а отсутствие — на отрицательный результат. Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем, что указывает на добавление надлежащего объема образца и на то, что произошла выкачивание мембраны.
Экспресс-тест HIV 1/2 обнаруживает антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2 посредством визуальной интерпретации развития цвета на внутренней полосе. Рекомбинантные антигены ВИЧ обездвижены на испытательной области мембраны. Во время тестирования образец вступает в реакцию с антигеном ВИЧ, сопряженным с цветными частицами и предварительно налипается на образец прокладки теста. Затем смесь перемещается через мембрану капиллярным действием и взаимодействует с реагентами на мембране. Если в образце имеется достаточное количество антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2, на тестовой области мембраны будет сформиена цветная полоса. Наличие этой цветной полосы указывает на положительный результат, а отсутствие — на отрицательный результат. Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем, что указывает на добавление надлежащего объема образца и на то, что произошла выкачивание мембраны.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Иммуноанализ только для диагностики in vitro .
Не используйте после истечения срока годности.
До начала использования тест должен оставаться в герметичном чехле.
Использованный тест следует утилизировать в соответствии с местными нормативными требованиями.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Комплект следует хранить при температуре 2–30 °C до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете.
До использования тест должен оставаться в герметичном чехле.
Не допускайте попадания прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
Не замораживайте.
Необходимо соблюдать осторожность , чтобы не допустить загрязнения компонентов комплекта. Не используйте при наличии признаков микробного загрязнения или осадка. Биологическое загрязнение раздаточного оборудования , контейнеров или реагентов может привести к ложным результатам.
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Перед использованием прибора доведите его до комнатной температуры (15–30 °C).
1. Извлеките тест из герметичного чехла и поместите его на чистую ровную поверхность. Пометьте тест идентификационным обозначением пациента или элемента управления. Для получения наилучших результатов анализ должен быть выполнен в течение одного часа.
2. С помощью одноразового капельницы перенесите 2 капли сыворотки/плазмы в ячейку для образца (S) кассеты, затем запустите таймер.
ИЛИ
Перенесите по 1 капли цельной крови в каждую ячейку для образца (S) кассеты с помощью одноразового капельницы, затем добавьте 1 капельку буфера и запустите таймер.
ИЛИ
Подождите, пока 2 подвесных капель цельной крови из пальца упадут в центр каждой лунки для образца (S) на кассете, добавьте 1 капля буфера и запустите таймер.
Не допускайте попадания пузырьков воздуха в ячейку для образца (S) и не добавляйте раствор в область результатов.
По мере начала работы теста цвет будет перемещаться по мембране.
3. Дождитесь появления цветной полосы (диапазонов). Результат должен быть считан через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
ПРОДУКТ
КОМПАНИЯ
НИОКР
ПРОИЗВОДСТВА
ПОСТАВКИ
ВЫСТАВКИ