ISO диагностический набор для быстрого тестирования на простатоспецифический антиген (ПСА)

• Индивидуализация: Доступный
• Тип: IVD Реагент
• сертификат: iso
• Модель №.: PSA-DW02
• срок хранения: 24 месяцев
• использование: профессиональное использование
• образец: цельная кровь, сыворотка, плазма
• время результата: в течение 15 минут
• принцип: иммунохроматография
• хранение: 2–30°c.
• Транспортная Упаковка: картонные коробки
• Характеристики: 40test/box (40 тест/блок
• Торговая Марка: два
• Происхождение: Китай
• Производственная Мощность: 100, 000 шт. в день

Описание Товара

Назначение

Антиген простаты специфически (PSA) будет быстрым визуальным иммуноанализом для качественного предпредполагаемого обнаружения антигенов простаты специфически в людской цельной крови, сыворотке, или образцах плазмы. Этот комплект предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике рака простаты.

Введение

Рак простаты будет самым частым типом рака найденным в человеке и второй причиной смерти из-за рака в человеке. Случаи рака простаты увеличивают драматически в самцов с временем над 40 летами, происходя в 50% тех над 70 летами. По сравнению с другими раками, рак простаты более успешно обработан если диагностирован раньше. Недавно, другой энзим простаты был определен и очищен, который специфически для ткани простаты, нормального или злокачественного, и также найденный в periurethral железах. Этот фермент называется антигеном простаты специфически (PSA). Глядя на PSA с биологической стороны, это 33 KDa протеин который синтезирован в простатической железе. Он функционирует как сериновая протеаза и служит для сжижения семенной жидкости. Как показано иммуногистологическими исследованиями, PSA локализовано в цитоплазме аинар клеток простаты, эпителий протока и в секреции на дуктальной луминой, присутствуя в нормальных, доброкачественных гиперпластических и злокачественных тканях простаты, а также в метастатическом раке простаты и в семенной жидкости. Повышение концентрации сыворотки сообщается у пациентов с доброкачественной гипертрофической карциномой простаты, но редко у здоровых мужчин и отсутствует у нормальных женщин. PSA не присутствует в любой другой нормальной ткани полученной от людей, и не производится раками груди, легких, двоеточия, прямой кишки, живота, поджелудочная железа и щитовидной железы. Уровень PSA в сыворотке или плазме нормальных медицинских мужчин должен быть ниже 4 нг/мл, поэтому контрольная линия рассчитана приблизительно на интенсивность 4 нг/мл. Если структурная целостность простаты нарушена и/или размер железы увеличен, количество PSA в сыворотке крови/плазме может стать повышенными, достигая уровней до 200 нг/мл PSA. При отрезке 4 нг/мл PSA, рекомендуется дальнейший медицинский анализ, хотя при концентрации в диапазоне от 4-10 нг/мл PSA повышенные уровни обычно не вызваны раком, а другими факторами, такими как доброкачественная гиперплазия простаты или простатит. Концентрации плазмы > 10 нг/мл PSA сильно указывают на наличие простатической карциномы. Хотя в литературе обсуждалось изменение отсечного среза в зависимости от расы и/или возраста, количество 4 нг/мл PSA является общепринятым значением, при котором следует начать последующие исследования пациента.

 

Содержание

 

• Быстрая испытательной кассета с влагопоглотителем.

• буфер

• пипетка

• Вставка упаковки

 

Хранение и хранение

 

• хранить при температуре 2–30 °C в герметичном футляре в течение 24 месяцев.

• не допускайте попадания прямых солнечных лучей, влаги и тепла.

• НЕ ЗАМОРАЖИВАЙТЕ.
 

Сбор и хранение образцов

• Быстрое испытание на наличие ПСА предназначено только для образцов цельной крови человека, сыворотки или плазмы.

• Внедрение финастрида (5-редуктасаейнингибитора) снизит концентрацию PSA максимум на 50%. Это должно быть рассмотрено интерпретацией результатов.

• различные факторы могут повысить уровень PSA в сыворотке крови и следует избегать перед сбором образца крови и/или его следует отменить перед взятием образца.

• ездить на велосипеде: 24 часа до взятия образца крови

• сексуальная активность (эякуляция): 24-48 часа до взятия образца крови

• каждое манипулирование простатой медицинскими обследованиях. До взятия образца крови рекомендуется выполнять следующие интервалы:

Исследования	Интервал
Простатическая биопсия	> 6 недель
Трансуратальная резекция простаты	> 6 недель
Трансректальный простатический ультразвук	> 1 неделя
Жесткая цитоскопия	> 1 неделя
Цифровое ректальное исследование	3 дней - 1 неделя
Массаж протом	> 1 неделя

 

• для использования с тестом рекомендуется использовать только прозрачные негемолизированные образцы. Во избежание гемолиза сыворотку или плазму следует отделить как можно дальше.

• сразу же после взятия образца выполните проверку. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы сыворотки и плазмы можно хранить при температуре 2–8 °C в течение 3 дней. При длительном хранении образцы следует хранить при температуре ниже -20°C. Если анализ необходимо выполнить в течение 2 дней после взятия, цельную кровь, собранную путем венепункции, следует хранить при температуре 2–8 °C. Не замораживайте образцы цельной крови. Необходимо немедленно проверить цельную кровь, собранную из пальца.

• контейнеры с антикоагулянтами, такими как EDTA, цитрат или гепарин, следует использовать для хранения цельной крови.

• перед проведением анализа доведите образцы до комнатной температуры. Замороженные образцы необходимо полностью разморозить и перемешать перед проведением анализа. Не допускайте повторного замораживания и размораживания образцов.

• если образцы необходимо отправить, упакуйте их в соответствии со всеми применимыми правилами транспортировки этиологических агентов.

• Иктеричные, липомические, гемолизированные, термические и загрязненные образцы могут привести к ошибочным результатам.
 

Эксплуатации

Перед использованием прибора доведите его до комнатной температуры (15–30 °C).

1. Извлеките тест из герметичного чехла и поместите его на чистую ровную поверхность. Пометьте устройство идентификационным обозначением пациента или элемента управления. Для получения наилучших результатов анализ должен быть выполнен в течение одного часа.

2. Перенесите 1 капли сыворотки/плазмы в ячейку для образцов (S) устройства с помощью прилагаемой одноразовой пипетки, затем добавьте 1 капля буфера и запустите таймер.

ИЛИ

Перенесите 2 капли цельной крови в ячейку для образца (S) устройства с помощью прилагаемой одноразовой пипетки, затем добавьте 1 капельку буфера и запустите таймер.

ИЛИ

Подождите, пока 2 висящих капель цельной крови из пальца упадут в центр лунки для образца (S) испытательного устройства, затем добавьте 1 капля буфера и запустите таймер.

Не допускайте попадания пузырьков воздуха в ячейку для образца (S) и не добавляйте раствор в область результатов.

По мере начала работы теста цвет будет перемещаться по мембране.

3. Дождитесь появления цветной полосы (диапазонов). Результат должен быть считан через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.

Подробные фотографии

 

Профиль компании

О нас

Dewei Medical Equipment Co., Ltd. —  это высокотехнологичное предприятие, специализируемое  на разработке и маркетинге таких медицинских консмузов, как клинический лабораторный анализатор и реагенты,  гематологический анализатор и реагенты, моющие растворы, реагенты для отстоя мочи и наборы для сохранения ДНК/РНК.
В течение специального периода Дьюэй также разрабатывает наборы реагентов, такие как Virus Transport Medium с тампоном, Rapid TEST и  наборы сбора слюны.
Продукты Дьюи широко используются в клиниках больниц, центрах по борьбе с болезнями, банках крови, ветеринарных клиниках, научно-исследовательском центре и лабораториях колледжей.
 

Группа НИОКР
15% годовой объем продаж выделяется отделу исследований и разработок.
Благодаря профессиональной команде по исследованиям и разработкам Дьюи постоянно делает новые достижения в области инноваций, набирая количество национальных патентов на изобретения и профессиональных технических наград. Тем временем, Дьюи уделяет особое внимание совершенствованию технологий, гарантирующих качество продукции и преследующих цель повышения производительности продукции.

Сертификат


Производственный цех

Выставка

Наша команда

 

Транспорт