| Тип: | IVD Реагент |
|---|---|
| точность: | степень соответствия 12 отрицательный контроль: 100% |
| ограничение обнаружения: | 500 копий /мл |
| перекрестная реактивность: | нет |
| значения кт: | ≤ 5.0% |
| технологии: | флуоресцентное усиление пцр в режиме реального времени |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик 
CAS-enVision Multiple Respiratory Pathogens RT-qPCR Detection Kit — это тест обратной транскрипционной полимерной цепной реакции (RT-qPCR), предназначенный для предполагаемого качественного обнаружения нуклеиновой кислоты из вируса SAR-CoV-2, инфлуензы A и инфлуензы B в верхних дыхательных образцах (таких как назальные мазки, носоглоточные мазки и мокроты).
Результаты являются условно расчетным определением геномной РНК вируса SAR-CoV-2, инфлуензы A и гриппа B. Вирусная РНК обычно детектируется в верхних дыхательных образцах на ранней стадии инфекции. Положительные результаты — это индицирующие активные инфекции с SAR-COV-2, инфлуензой A или линфлуензой B, но не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию с другим вирусом.
Отрицательные результаты не исключают заражения SAR-CoV-2, гриппом A или гриппом B и не должны использоваться в качестве единственной основы для лечения или других решений по управлению пациентами.
Уровень SAR-CoV-2, инфлуензы A и инфлуензы B, который будет присутствовать в респираторных образцах у лиц с ранней инфекцией, неизвестен. Поэтому отрицательные результаты должны сочетаться с клиническими наблюдениями, историей болезни пациента и эпидемиологической информацией.
С помощью технологии амплификации флуоресцентной ПЦР в режиме реального времени в комплекте используются флуоресцентные датчики и.
Определяет уровень флуоресцентного излучения, получаемого репортером во время усиления, для контроля количества продуктов для ПЦР. Как датчики обнаружения, так и внутренние стандартные датчики оснащены флуоресцентным репортером и гасителем. Они различаются по маркировке с разными цветными флуоресцентными лампами и обнаруживаются независимо при разной длине волны. Если датчики не повреждены, репортер находится рядом с гасителем, поэтому он блокируется. При амплификации ПЦР зонды гибридируются с целевой последовательностью и деградируются из-за 5'-3'экнуклеазы полимеразы, а флуоресцентный репортер и гаситель отделяются, поэтому можно обнаружить флуоресцентный сигнал. Благодаря предварительной установки времени цикла каждый эффективный цикл приведет к увеличению флуоресцентной силы.
| Реагент | Громкость | Quantily |
| Буфер A | 900 мкм | ×1 трубка |
| Буфер B | 100 мкл | ×1 трубка |
| Отрицательный контроль | 400 мкл | ×1 трубка |
| Положительный контроль | 400 мкл | ×1 трубка |
1. Погрешность: Коэффициент соответствия 12 отрицательный контроль: 100%; коэффициент соответствия 5 положительный контроль: 100%.
2. Ограничение обнаружения: 500 копий /мл.
3. Инклюзивность: LOD и повторяемость вирусных образцов из разных регионов не изменятся.
4. Перекрестная реактивность: Этот продукт не будет перекрестно реагировать с положительными образцами вируса HKU1 OC43, NL63 и 229E человека, корона SAR , корона MERS, вируса H1N1 (новый вирус гриппа A (H1N1) (2009), сезонного вируса H1N1) и H3N2, H5N1, H7N9, гриппа B Yamagata, Victoria, Респираторный синцициальный вирус типа A, B, парагрипп типа 1, 2, 3, Риновирус видов A, B и C, аденовирус, 1, 2, 3, 4, 5, 7 и 55, энтеровирус вида A, B, C, D, вирус легких человека, частичный вирус легких, Вирус ЭВ, вирус кори, вирус цитоmegalo человека, ротавирус, норовирус, вирус мусса, вирус варицеллы-зостеры и пневмониаза микоплазмы, chlamydia pneumoniae, легионелла, коклюш бордетеллы, гемофильные налистои, staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniae, pyogenic streptococcus, klebsiella pneumoniae, mycobacterium tuberculosis, Пиогенная стрептококк, кандидоальбиканы, кандида-глабрата, новорожденный криптококк и ДНК генома человека.
5, Interfering Substances Studies: Эндогенные вещества, такие как кровь и слизь, которые могут присутствовать в мазках горла и пробах мокроты не мешают результатам испытаний набора; экзогенные вещества, такие как фенилэфрин, оксиметазолин, хлорид натрия и бекламетасон, флуноизолид, будесонид, мометасон, флутиказон, гистамин гидрохлорид, альфа-интерферон, Занамивир, рибавирин, осельтамивир, пермид Вэй, лопинавир, ритонавир, арбидол, левофлоксацин, азитромицин, цефтриаксон, меропенем, тобрамицин не мешал результатам испытаний.
6. Точность: При использовании прецизионных эталонных значений CV1 и CV2 для внутрипакетного и межпакетного обнаружения коэффициент вариации (CV) их значений КТ составляет ≤ 5.0%.
Основанная в 2018 году, CAS-enVision является высокотехнологичной стартовый компанией, которую провели Шэньчжэнь институты передовых технологий, Китайская академия наук.
CAS-enVision стремится создать операционную систему полупроводниковых и биомедицинских соединений, чтобы предоставить уникальные комплексные технические решения для LVD и biopharma.ceutical компаний. Компания создала три основных бизнес-сегмента: Один — POCT, в том числе lmmunochromatography, молекулярная POCT, электрохимическое обнаружение). Вторая — это сверхчувствительное обнаружение, например, цифровая ПЦР, одномолекулярная устойчивость. Третья – медицинские микросхемы для интерфейса мозга-компьютера, микросхемы датчика, медицинской однокристальной микросхемы.
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик 
