сертификация: | CE, ISO9001 |
---|---|
обеззараживание: | Без дезинфекции |
цвет: | прозрачный |
заявка: | Spine |
материал: | Titanium |
сертификат: | iso13485, iso9001, ce |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Название продукта | Сокращение Полиаксиальная педикульная винты инструменты и имплантаты для позвоночника |
Материалов | IVY изготовлены из титана. |
Цвет | Индивидуальный |
Стандарт | ISO 13485, ISO9001, QSR820, CE |
Индикация | Устройство обеспечивает стабилизацию и иммобилизацию сегментов позвоночника в качестве дополнения к сплавлению при лечении следующих острых и хронических нестабильных или деформаций: (1) травма (например, перелом или дислокация), (2) курвитурии (сколиоз, кифоз и/или лордоз), (3) опухоль позвоночника, (4) не удалось выполнить слияние, (5) псевдокартроз, (6) стеноз позвоночника. Он не предназначен для фиксации винтов на ножках выше T8. |
Противопоказания | 1.больной остеопорозом; 2.чувствительные больные, которые могут быть в случае с имплантируемым материалом, известным или находящимся под подозрением; 3.больной, поведение не контролируемое; 4.больной с нарушением обмена веществ и иммунологией; 5.повреждение спинного мозга или нервного нерва; 6. Другие больные не подходят для внутренней операции позвоночника в соответствии с клиническим определением. |
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ | 1. Система фиксации позвоночника не была оценена на безопасность и совместимость в МР-среде. Он не был протестирован на нагрев, миграцию или артефакт изображения в МР-среде. Безопасность системы фиксации позвоночника в МР-среде неизвестна. Сканирование пациента, у которого есть данное устройство, может привести к травме пациента. 2.внутренний имплант должен быть вывтят вовремя после истечения срока годности или лечения в соответствии с клиническим исследованием. 3.внутренний имплант не может заменить нормальную кость, пациенту необходимо провести соответствующие эвакуационные эксцизы, но запрещается чрезмерное усилие и острые движения. 4. Не используйте внутренний имплант с различными материалами или разными производителями вместе. 5.стержень системы фиксации позвоночника может быть перефигурен при необходимости, для получения формы, подобной спинной колонке, но необходимы специальные инструменты, и изгиб прим-и-го запрещен, иначе потенциально может вызвать разрыв и недействительно. 6.врач-исследователь должен иметь большой опыт работы в клинической практике и знать, как выполняется внутренняя фиксация, внутренний имплант и вспомогательные устройства. |
Описание | Кол-во |
Метчик (4,5 мм) | 1 |
Метчик (5,0 мм) | 1 |
Кран (5,5 мм) | 1 |
Метчик (6,0 мм) | 1 |
Метчик (6,5 мм) | 1 |
Бендер со стержнем , левый | 1 |
Бендер со стержнем, правый | 1 |
Бендер на месте , слева | 1 |
На месте Бендер, справа | 1 |
Самоудерживающийся драйвер отключения | 1 |
Отвертка Stardrive | 1 |
Драйвер быстроразъемной муфты | 2 |
Автоматический выключатель с язычка редуктового винта | 1 |
Стартер с двумя торцевых пробок (короткий) | 2 |
Универсальный лоток для винтов для крепления на спинной мозги | 1 |
Моноаксиальная отвертка | 1 |
Моноаксиальная отвертка с редуктором | 1 |
Полиаксиальная отвертка | 1 |
Понижающая Polyaxial Screwdrive | 1 |
Пинцет для снижения | 1 |
Удлинитель | 1 |
Боковой переводчик | 1 |
Подключите стартер | 1 |
Ключ контрмомента | 1 |
Лоток для инструментов (TSP5.5) | 1 |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями