Порошок: | да |
---|---|
Индивидуальные: | Номера Индивидуальные |
Сертификация: | GMP, ISO 9001, USP, ВР |
Подходит для: | Пожилой, Дети, Взрослый |
состояние: | Твердый |
Чистота: | > 99% |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
ПРОДУКТ | МЕТФОРМИН ГИДРОХЛОРИД | ФАРМАКОПЕЯ | EP9.0 | |
НОМЕР ПАРТИИ | A-81411904109 | ВЕС БРУТТО | 27,5 кг/барабан | |
КОЛИЧЕСТВО ПАРТИЙ | 2000 КГ | вес нетто | 25 кг/барабан | |
ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ | АПРЕЛЬ 17,2019 Г. | ДАТА ПОВТОРНОГО ТЕСТИРОВАНИЯ | МАРТ 2022 Г. | |
ДАТА АНАЛИЗА | АПРЕЛЬ 18,2019 Г. | ДАТА ОТЧЕТА | АПРЕЛЬ 20,2019 Г. | |
ЭЛЕМЕНТ ТЕСТА | НЕОБХОДИМЫЕ СТАНДАРТЫ | РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕРКИ | ||
Символов Внешний вид Идентификации B:ИК-спектр E: Реакция хлоридов Тест Внешний вид решения Веществ Цианогунадин (имп.А) Любые другие примеси Полное загрязнение Постороннее F Тяжелые металлы Потеря при сушке Сульфатный зол Остатки растворителей Метанол Анализ % на сухой основе Плотность сыпучих материалов Размер частиц |
Белые или почти белые кристаллы |
белые кристаллы |
||
В соответствии со спектром метформин- |
||||
Гидрохлорид CRS. (2.2.24) | Соответствует требованиям | |||
Он вызывает реакцию хлоридов. (2.3.1) | Соответствует требованиям | |||
Прозрачный (2.2.1) и бесцветный (2.2.2 метод II) |
прозрачный и бесцветный |
|||
(2.2.29) | ||||
≤0.02% | 0.0005% | |||
≤0.05% | 0.004% | |||
≤0.2% | 0.007% | |||
≤0.05% | <LOQ(LOQ=0.01%) | |||
≤10 стр./мин (2.4.8) | <10 стр./мин | |||
≤0.5% (2.2.32) | 0.05% | |||
≤0.1% (2.4.14) | 0.04% | |||
≤3000 стр./мин |
731 стр/мин |
|||
98.5-101.0%(2.2.20) | 99.8% | |||
Не менее 0,40 г/мл | Соблюдать | |||
100%-ный проход, сетка 40 | Соблюдать |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями