Порошок: | да |
---|---|
Индивидуальные: | Номера Индивидуальные |
Сертификация: | GMP, ISO 9001, USP, ВР |
Подходит для: | Пожилой, Дети, Взрослый |
состояние: | Твердый |
Чистота: | 916 мкг/мг |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Продукт: | Натрия CEFTRIAXONE стерильным | ||
Дата изготовления: | Август 01, 2018 | ||
Дата истечения срока действия: | 31 Июля 2021 | ||
Пакетный №: | 1808401302 | ||
Проверка | Ссылки | Результаты | |
Описание | • Белого цвета с желтовато-оранжевый кристаллический порошок. | Соответствует требованиям | |
Растворимость | Свободно растворяется в воде, редко растворяется в метанол, очень легко растворяется в спирте. | Соответствует требованиям | |
Идентификация |
|
Соответствует требованиям Соответствует требованиям Соответствует требованиям |
|
Crystallinity | Частицы должен показать birefringence (помех цветов) и исчезновение позиции | Confbnns | |
Фазы | 6.0~8,0 | 6.8 | |
Воды | 8.0%~11,0% | 9.2% | |
Бактериальные endotoxins | ≤0,20 ЕС/mg | Соответствует требованиям | |
Бесплодие | Соответствует требованиям (Мембранной фильтрации метод) |
Соответствует требованиям | |
Анализа | Не менее 795 pg от Ceftriaxone C18H18N8O7S3) на мг (на основе внесения безводного аммиака) |
916мкг/mg | |
Связанные с ними вещества | Deacetylcefotaxime lactone(примеси в РРТ:0,20) ≤ 0,5% 7-AminocephaIosporanic кислоты(СДБ:0,34) ≤ 0,5% Аналоговый triazine Ceftriaxone(примеси C СДБ:0,62) ≤ 1,0% Ceftriaxone benzothiazolyloxime(примеси D СДБ:0,72) ≤ 0,2% Deacyl ceftriaxone(примеси E СДБ: 0,78) ≤ 0,5% 3-Ceftriaxone Эне изомера(СДБ:1,3) ≤ 0,3% Ceftriaxone E-изомера(примеси в РРТ: 1.4) ≤ 0,5% Любое лицо не примеси ≤ 0,2% Общий объем загрязнения ≤ 2,5% |
Не обнаружен не обнаружен 0,08 % Не обнаружены не были обнаружены не были обнаружены 0,01% 0,04% 0,21% |
|
Представляет собой решение (полноту и ясность решение) | Материал следует распустить полностью, не видны остатки как нерастворенных вопрос. Решение должно быть ясно, как вода | Соответствует требованиям | |
Вопросы твердых частиц | Визуальная: решение после reconsitution не свободна от частиц иностранных вопросы/черные частицы, что можно наблюдать на визуальный осмотр. | Соответствует требованиям | |
Не менее 10um частиц, ≤6000/g | 36 |
||
Не менее man 25um частиц, ≤600/g | 3 | ||
Плотность с резьбой | Информационные 0.79g/мл |
0.79g/мл |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями