Инъекция эноксапарина натрия, GMP Medicine

• заявка: Медицина внутренних органов
• Режим использования: Inject
• Подходит для: Пожилой, Дети, Взрослый
• состояние: Жидкость
• Форма: Injection
• Тип: Биологические Продукты
• Модель №.: AMC14084
• Фармацевтическая технология: Химический Синтез
• Транспортная Упаковка: 2′s/Box 200boxes/CTN
• Характеристики: 20mg/0.2ml; 40mg/0.4ml; 60mg/0.6ml; 80mg/0.8ml
• Торговая Марка: Medipharm, OEM
• Происхождение: China
• Код ТН ВЭД: 3004909099
• Производственная Мощность: 500000 Boxes/Month

Описание Товара

[Название препарата]
Общее название: Эноксапарин инъекция натрия
Китайский пиньин: Йнуогансуна Жухейе
(Активные ингредиенты]
Химическое название: Эноксапарин натрия (низкомолекулярно-весовой гепарин натрия) Стактурная формула:
[показания]
Профилактика венозной тромбоэмболии (профилактика образования сгустков крови в венах), в частности, тех, которые могут быть связаны с ортопедической или общей хирургией. Лечение тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее клинические симптомы не являются серьезными, не включая легочную эмболию, требует проведения терапии мазгером или тромболитами.
Лечение неустойчивого инфаркта миокарда в ангаине и не-зубном Q-зубе, назначают совпадающий с аспирином.
Предотвращение образования тромба в экстра-капрационной циркуляции при гемодиализе.
[Strength] 0.2 мл: 2000 AXA IU; 0.4 мл: 4000 AxalU; 0.6 мл: 6000 AXA IU; 0.8 мл: 8000 AXA IU
[Дозировка и дозировка]
Эноксапарин натрия можно вводить подкожно как единое ежедневное iiyection 150 AXA Lu/kg. При осложненных тромбоэмбольных расстройствах рекомендуется дважды в день назначать дозу 100 Лу/кг. У пациентов весом более 100 кг или менее 40 кг доза не была оценена. У пациентов с весом более 100 кг эфлохиция эноксапарина натрия может быть немного снижена. У пациентов весом менее 40 кг риск кровотечения может увеличиться. Для этих пациентов требуется специальный клинический мониторинг.
Лечение тромбоза глубоких вен:
Если это не противопоказано, следует как можно скорее заменить эноксапарин натрия пероральными антикоагулянтами. Продолжительность введения препарата не должна превышать 10 дней, включая время, необходимое для достижения терапевтического перорального антикоагулянта, если не невозможно достичь цели (см. раздел 4.4 меры предосторожности при использовании: Мониторинг тромбоцитов). Поэтому следует использовать пероральную антикоагулянтную терапию Как можно скорее.
[Беременность и лактация]
Беременности
Исследования животных не показали доказательств тератогенности эноксапарина. Поскольку у животных нет тератогенности, в организме человека подобных е&ct не ожидается.
В настоящее время сравнение двух систем показало, что тератогенные эфикаты веществ на теле человека доказали наличие тератогенных эфикатов на животных.
В настоящее время отсутствуют достаточные клинические данные для определения возможной тератогенной или фетальной токсичности энокска)arin во время введения теевтических доз во время беременности.
В настоящее время в качестве профилактики во время беременности не рекомендуется использовать эноксафарин в качестве перенимационной терапии.
У человека нет доказательств того, что эноксапарин натрия пересекает плацентарный барьер. Энокс^)арин натрия следует использовать во время беременности только в том случае, если врач установил явную необходимость.
Лактация
В принципе, неонатальное гастромстестное поглощение этого продукта не может быть осуществлено, поэтому кормление грудью женщин с использованием энокс^arin лечения не противопоказывающ. Кормящим матерям, получающим эноксапарин натрия, следует рекомендовать избегать грудного вскармливания.
[Передозировка]
-случайная передозировка после подкожного введения массивных доз эноксапарина может привести к кровотечению осложнений.
При кровотечении некоторым пациентам может потребоваться лечение протаминсульфата, но необходимо учитывать следующие факторы:

• Его лечебный эффект намного ниже, чем у нефракционированного гепарина с передозировкой.
• Из-за побочных реакций (особенно анафилактического шока), коэффициент благотворности при сульфате протамина следует оценить подробно перед использованием.

Количество вводимого протамина зависит от:

• Доза офхк>вводимого препарата (если в течение 8 часов вводится последняя доза эноксапарина, то для нейтрализации эффекта 100 иАСА МЕ с низкой молекулярной массой гепарина можно использовать 100 антигепариновых единиц протамина );

. Время после введения гепарина
-если enoxaparin натрия вводят более 8 часов или требуется протамин инъекция, то протамин 50 анти-гепарина блок вводят на 100 АСА IU enoxaparin натрия.
-если эноксапарин вводится более чем через 12 часа после инъекции, то протаминовой инъекции не требуется.
Эти рекомендации предназначены для пациентов с нормальной функцией почек, которым подвергается многократное дозирование.
Нейтрализация происходит при медленной внутривенной инъекции протамина (сульфета или гидрохлорида). Однако антиXA-активность не может быть полностью нейтрализована. Более того, из-за фармакокинетических характеристик низкомолекулярного гепарина нейтрализующий эффект является переходным, и поэтому суммарную дозу протамина, как рассчитанное, может потребоваться вводить несколько раз (два-четыре раза) за 24 часа.
-в принципе, даже высокие дозы низкомолекулярного гепарина не приведут к серьезным последствиям (о событиях не сообщается) после введения, главным образом из-за очень низкого поглощения низкомолекулярного гепарина через желудочно-кишечный тракт.
В случае передозировки или случайного интоксикации вы должны уведомить врача.
[Package] предварительно заполненный шприц, 2 шприцев/набор
[Shelflife] 24 месяцев