1. ИДЕНТИФИКАЦИЯ ПРЕПАРАТА: • ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И ПРЕДСТАВЛЕНИЕ: Артемэфир / люмефантрид 20/120MG : упаковка из 24 таблеток Артемэфир / люмефантриен 40/240MG : упаковка из 12 таблеток Артемэфир / люмефантрин 80/480MG : упаковка из 6 таблеток Артеметер / люмефантрин ДЛЯ ОРАЛЬНОГО СУСПЕНЕНИЯ : БУТЫЛКА 60 МЛ • КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ: АРТЕМЭФИР / ЛЮМЕФАНТРИННЫЕ ТАБЛЕТКИ : -АРТЕМЭФИР 20 МГ 40 МГ 80 МГ -ЛЮМЕФАНТРИН 120 МГ 240 МГ 480 МГ АРТЕМЕТЕР / ЛЮМЕФАНТРИН ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ : -АРТЕМЕТЕР 180 МГ/60 МЛ 240 МГ/60 МЛ -ЛЮМЕФАНТРИН 1080 МГ/60 МЛ 1440 МГ/60 МГ/ МЛ .МЛ .МЛ .МЛ .МЛ .МЛ .МЛ .МЛ .МЛ .МЛ .МЛ .МЛ • ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ КЛАСС: Антималярийный 2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: • Фармакодинамика: Оба компонента таблеток Artemether / lumefantrine и Artemether / lumefantrine для орального подвеса имеют свое место действия в малярийный паразит. Наличие моста эндопериоксида — Артемэфир (генерирующего одноклеточный кислород и свободные радикалы: Это очень цитотоксичные к плазмодии). Представляется, что это имеет важное значение для антималярийной деятельности. Описаны морфологические изменения паразитических мембран, индуцированные Артеметром, являясь результатом свободнорадикального действия. Более чем в процессе полимеризации больше вмешивается люмефантрин. Другие in-vitro испытания предлагают что оба причиняют маркированное уменьшение синтеза нуклеиновой кислоты. Ингибирование синтеза белка как основного механизма действия предлагается в исследованиях, в которых были показаны морфологические изменения в рибосомах, а также в эндоплазматическом ретикулуме, Хотя Артемэфир действует по существу как шизонид крови, Артемэфир / люмефантриные таблетки и Артемэфир / люмефантрином для оральной суспензии делали четкие гаметоциты в сравнительных клинических исследованиях. • Фармакокинетика: Перорально вводят Артеметер быстро абсорбируется, достигая терапевтических уровней в течение 60-90 минут. Артемэфир метаболизируется в печени до демэтилированного производного дигидроартемизинина (ДГВ). Устранение происходит быстро, с T 1/2 2-4 часов. Дигидроартемизинин, являясь мощным антималярийным, имеет T 1/2 из 2-4 часов. Степень связывания с белками плазмы заметно различается в зависимости от изученных видов. Связывание Артемэфира с белком плазмы у человека составляет около 50 %. Было установлено, что распределение радиоактивности Артемэфира между клетками и плазмой было одинаковым. На всасывание Lumefantrine в значительной степени влияют липиды и потребление пищи (от 10% голоданием до 100% при нормальном питании). Поэтому следует рекомендовать пациентам принимать препарат с некоторыми жирными продуктами, как только он будет переноситься. Люмефантрин N-debutylated в микросомах печени человека. Этот метаболит имеет в 5–8 раз более высокие противопаразитные эффекты, чем люмефантрин. Люмефантрин считается высокопротеинным связанным (95 %). Продолжительность жизни, выбывавшейся у больных малярийным атином, составит от 4 до 6 дней. Люмефантрин и его метаболиты встречаются в желчи и фекале. 3. КОГДА СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭТО ЛЕКАРСТВО? Эта медицина используется для лечения смешанных инфекций малярии, включая плазмодий falciparum, устойчивых к другим классическим антималариям, особенно взрослым и детям весом более 5 кг в эндемической области. Также рекомендуется для лечения явного появления малярии. 4. ВНИМАНИЕ! • КОГДА ЭТО ЛЕКАРСТВО НЕ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ? Это лекарство не должно использоваться при аллергии на один из его компонентов или вспомогательных веществ. Противопоказано в течение первых 3 месяцев беременности, а также для профилактики. В случае сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту. • ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ: Следует внимательно следить за пациентами, которые постоянно не питательны к еде во время лечения, поскольку существует риск подъёма. Этот препарат не был оценен в сложной обработке маларии включая церебральной маларии и почечной недостаточности. С другой стороны, у некоторых пациентов, получавших этот препарат, наблюдалось удлинение интервала qtc без клинических эффектов, в частности, с обезвоживанием или ионной разлад. Не было обнаружено корреляции между удлинением интервала qtc и высокой концентрацией для пациентов. • БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Не используйте эту медицину беременным женщинам без медицинской консультации. Что касается лактации, то сегодня нет данных о ее выведение из материнского молока. Не стесняйтесь обращаться к врачу или фармацевту. • ВЛИЯНИЕ НА ВОЖДЕНИЕ И РАБОТУ ОБОРУДОВАНИЯ: Пациенты должны знать, что может произойти головокружение или усталость, и поэтому во время лечения следует прекратить движение и работу оборудования. • ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ДРУГИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Во избежание возможных взаимодействий между несколькими лекарствами, вы должны всегда информировать своего врача или фармацевта о любых других методах лечения, которые вы принимаете. С LUMETA не проводилось никакого конкретного исследования взаимодействия. Однако пациенты с препаратом LUMETA принимали одновременно антипиретику, антибиотики и гидроэлектрогидроэлектробалансировку без плохой толерантности. 5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭТО ЛЕКАРСТВО? • ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ : ·Артемэфир / люмефантриновые ТАБЛЕТКИ 20/120MG ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ и ДЕТЕЙ: Вес тела (в кг) Возраст (в годах) День-1 день-2 день-3 0 час 8 часов утра ночи ночи утра ночи 5-14 <3 1 планшет 1 планшет 1 планшет 1 планшет 1 планшет 1 планшет 15-24 ≥3-8 2 планшет 2 планшет 2 планшет 2 планшет 2 планшет 2 планшет 25-34 ≥9-14 3 планшет 3 планшет 3 планшет 3 планшет 3 Планшет 3 планшет >34 >14 4 планшет 4 планшет 4 планшет 4 планшет 4 планшет 4 планшет Artemether / lumefantrine ТАБЛЕТКИ 40/240MG ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ: Вес тела (в кг) Возраст день-1 день-2 день-3 (в годах) 0 час 8 часов утра ночь утра ночь утра >34 >14 1 таблетка 1 таблетка 1 таблетка 1 таблетка 1 таблетка 1 таблетка Артемэфир / люмефантриные ТАБЛЕТКИ 80/480MG ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ: Вес тела (в кг) Возраст день-1 день-2 день-3 (в годах) 0 час 8 часов утра ночь утра ночь ночи >34 >14 1 таблетка 1 таблетка 1 таблетка 1 таблетка 1 таблетка 1 таблетка Артемэфир / люмефантрин ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ПОДВЕШИВАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ: Вес Day-1 Day-2 Day-3 Total 5kg 7 ml 7 ml 21 ml 7,5 кг 10 мл 10 мл 30 мл 10 кг 14 мл 14 мл 14 мл 42 м! 15 кг 20 мл 20 мл 60 мл Артеметер / люмефантрин ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ПОДВЕШИВАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ: Вес день-1 день-2 день-3 Всего 0 час 8 часов утро ночь утром 15 кг до 25 кг 10 мл 10 мл 10 мл 10 мл 10 мл 10 мл 10 мл 10 мл 10 мл 10 мл 60 мл 5–15 кг 5 мл 5 мл 5 мл 5 мл 5 мл 5 мл 30 мл ПОДГОТОВКА ПЕРОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ: Добавьте недавно кипяченую и охлажденную воду в бутылку и осторожно доведите ее до отметки, указывающей на уровень 60 мл. При добавлении воды смесь становится желтой. После добавления воды энергично встряхните смесь, пока не исчезнет весь порошок. Это устное суспензии стабильны в течение нескольких дней. Перед использованием тщательно встряхните. Рекомендуется интенсивное лечение в течение 3 дней. Вторая доза должна быть принята строго после 8 часов первой дозы. После каждой дозы едите или выпивают что-то или принимайте жирную пищу. Если в течение одного часа после приема препарата LUMETA наблюдается рвота, повторите процедуру. Дозировка препарата строго соответствует рекомендуемому, в противном случае может произойти возврат инфекции. • ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ: В случае передозировки следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу для получения симптоматического специализированного лечения. 6.НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ И НЕПРИЯТНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Как и все активные ингредиенты, это лекарство может вызвать побочные эффекты, но запись побочных эффектов во время клинических испытаний с помощью LUMETA реже и менее интенсивны, чем другие антималяриальные. К распространенным побочным эффектам могут быть тошнота, боль в животе, рвота, потеря аппетита, головокружение, головная боль, неприятности во время сна, усталость и общая слабость, редко могут возникать сыпь и зуд кожи. Некоторые из этих симптомов также сопровождают малярийный приступ и поэтому может быть трудно различить, являются ли эти малярийные симптомы или неблагоприятные последствия препарата. В случае сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту. 7. ХРАНЕНИЕ: Хранить при температуре ниже 30 °C. Защита от света. ХРАНИТЕ ВСЕ ЛЕКАРСТВА В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ. 8. СРОК ХРАНЕНИЯ: 3 лет
Инструкции по хранению:
Хранить при температуре ниже 25°C. Защитите от влаги. Храните в недоступном для детей месте.
Сертифицированный Поставщик 
