Целостное решение по производству таблеток и капсул для фармацевтического проекта под ключ

Проект «под ключ» ДЛЯ перорального производства твердой дозы (OSD) представляет собой комплексное решение, предлагаемое компаниями-производителями фармацевтической промышленности Shanghai IVEN для разработки, разработки и создания полного производственного предприятия по производству пероральных твердых лекарственных форм фармацевтических продуктов. К ним могут относиться таблетки, капсулы и другие твердые формы, предназначенные для перорального употребления.

IVEN "под ключ" означает, что проект разработан так, чтобы быть готовым к работе после передачи клиенту. Другими словами, клиент может просто "повернуть ключ" и начать использовать предприятие, не беспокоясь о сложных деталях настройки производственного процесса и оборудования.
 

1.Comprehensive решение: Предлагает полный пакет, включающий проектирование объекта, закупку оборудования, установку и обучение, что обеспечивает безупречную настройку.

2.эффективность времени: Экономия времени за счет оптимизации всего проекта, от планирования до начала эксплуатации.

3. Экономия: Сокращение затрат, связанных с индивидуальным закупкой оборудования и услуг, поскольку проекты под ключ часто предлагают пакетные цены.

4. Опыт: Использование опыта специалистов, имеющих опыт в проектировании, настройке и соответствии требованиям регуляторов фармацевтических предприятий.

5. Более быстрое развертывание: Ускорение развертывания оборудования и производства продуктов, что позволяет быстрее получить доступ на рынок.

6.соответствие нормативным требованиям: Обеспечивает создание и настройку оборудования в соответствии с нормативными требованиями, снижая риск возникновения проблем с соответствием нормативным требованиям.

Проект IVEN OSD Turnkey обычно включает следующие этапы:
 

1.Концептуальная разработка: На этом этапе обсуждается вопрос О ТОМ, КАК IVEN и заказчик понимают требования заказчика, производственные мощности, потребности в соответствии с требованиями и бюджетные ограничения. Подготовлены первоначальные планы и схемы для производственного предприятия.

2.Detailed Engineering: После утверждения концептуального проекта проводится детальное проектирование. Сюда входит подготовка подробных технологических и инструментальных схем, спецификаций оборудования, схем расположения объектов и т. д. Цель заключается в разработке оборудования, которое соответствует нормативным стандартам и эффективно производит высококачественные продукты.

3.Закупки и установка: На этом этапе на объекте закупается, поставляется и устанавливается необходимое оборудование и оборудование. Сюда входит различное производственное оборудование, такое как грануляторы, смесители, планшетные прессы, капсульные наполнители, котеры и упаковочные линии.

4.Commissioning и квалификация: После установки оборудование сдается в эксплуатацию, что включает в себя проверку работы каждого компонента в соответствии с назначением. После ввода оборудования в эксплуатацию оно проходит процесс сертификации, чтобы продемонстрировать соответствие требованиям регуляторов и возможность производства согласованной продукции.

5.Подтверждение: Производственные процессы и оборудование проверяются на соответствие требованиям к качеству продукции, которая соответствует установленным стандартам. Это включает в себя всесторонние испытания для демонстрации надежности и воспроизводимости производственного процесса.

6.Обучение: Персонал заказчика обучен эксплуатации оборудования, выполнению процедур, соблюдению правил гигиены и безопасности, а также решению любых проблем, которые могут возникнуть в процессе производства.

7.соответствие нормативным требованиям: Соблюдение нормативных требований является критически важным фактором в рамках проекта. Учреждение и процессы должны соответствовать требованиям, установленным органами здравоохранения, такими как FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) или EMA (Европейское агентство по лекарствам), в зависимости от региона.

8. Передача автомобиля: После того как объект полностью работоспособен и подтвержден, он передается клиенту. На этом этапе клиент может начать производство своих пероральных твердых дозировных продуктов.