Классификация: | Диагностическое Оборудование с Изображением |
---|---|
Тип: | ECG |
Сертификация: | ISO13485 |
вес: | 0,15 кг |
Транспортная Упаковка: | Neutral |
Характеристики: | 13485 |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Диапазон использования
Эта спецификация подходит для моделей, назначенных заказчиком.
Условия использования (GB9706.1-2007 10.2.1)
Номинальная температура:25
Условия эксплуатации:10–40.
Способ хранения и транспортировки:Индивидуальный влагозащищенный пакет для каждого
Продукт.Транспортировка при температуре окружающей среды.
Строительство
Запросы на внешний вид:
Кабель округл. И глянцев. Однородность цвета. Оболочка ok.no
Disrepair.no dirt.no
Поверхность разъема глянцевая. No burr.no очевидная машина scar.no disfigurement.no modification.no dirt.no металлическая ржавчина и т.д.
(EC13:2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 6.1aa) ясные цвета точек и символы. Соответствующая печать должна быть правильной. (EC13:2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 6.1aa)
Этикетки для использования в соответствии с требованиями EC53-1995 4.1
Этикетки и графические изображения продукции на одной линии с гравированной штампами EN980-2008 / ТРЕБОВАНИЯ ЕС CE
Чистка изделия. Дезинфекция и химическая стойкость в растве согласно требованиям EC53-1995 4.3
Требования к размеру:
Проверка размера в соответствии с чертежом, который был издано
инженер. (Важные требования к размеру. Своевременно сообщите об этом)
Требования к упаковке:
Упаковка в соответствии с требованиями инженера
Чертеж (в случае особых требований к упаковке. Незамедлительно сообщите об этом.)
Технические требования
ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001
Стандарты ЭКГ для руководства:ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001
Примечание:ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001 Стандарт без описания
генерального секретаря, запрошенного исполнительным органом.
Специальные требования заказчика к электрическим и механическим характеристикам.
(См. стандарты внедрения в примечаниях.)
Электрические характеристики:
Испытание на проводимость: 100cort ok.no short circuit.no open.
отсутствие разницы в цвете.
(EC53:1995 4.5.8&GB/T 5095.2-1997) сопротивление проводам: DC500V
≤2Ω.(EC53:1995 4.5.8&GB/T 5095.2-1997)
1000 в перем. Тока ≤0,25 мА 1 мин.
Проверка высокого напряжения:провод&провод.провод&экран для 1000 в перем. Тока ≤0,25 мА 1 мин. Провод&внешний для 5000 в пост. Тока ≤0,25 мА 1 с (EC53:1995 4.5.1)
Проверка изоляции: DC500V ≥20MΩ.(GB/T 5095.2-1997 11.3)
Конструкция изделия соответствует требованиям, предъявляемым к конструкции, соответствующей требованиям стандарта ANTI-EC53-1995 4.5.4.
Механические свойства:
Соединитель&Snap следует выполнить с помощью проверки поворота на 90 градусов.
Основной кабель Проверка поворота весит 500 г. Угол поворота ±90 градусов.
30000 раз. Высота 300 ММ.(EC53-1995 4.5.5)
Магистральный кабель SR весом 15 КГ с 1 минутой.(EC53-1995 4.5.6)
Срок службы вилки соответствует требованиям EC53-1995 4.5.7.
EIA364 образец проекта одновременно.
Разъем для подключения устройств в соответствии с требованиями к импедансу из
EC53-1995 4.5.8 .
Продукты, предназначенные для соответствия требованиям EC53-1995 4.5.9 по срокам хранения.
Экологический стандарт
Все сырье должно соответствовать стандарту RoHS
Все виды обработки материалов. Продукция должна соответствовать стандартам ISO 10993.
Принадлежность
Документы по испытке образцов материала.
Отчет об испытаниях образцов.
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями