(1) Заполняющая машина является основным оборудованием линии производства флаконов и широко используется в стерильном инъекцию, косметической медицине, пероральной жидкости, сушеной порошке и других полях. Можно сказать, что для данной установки установлено другое оборудование линии производства флаконов.
(2) конструкция и материалы машины соответствуют стандартам GMP. Детали, контактирующие непосредственно с продуктом, такие как заливная игла и бункер-ограничитель, изготовлены из нержавеющей стали 316L или медицинского силикагеля, а бесконтактные детали, такие как наружные детали и опоры ламинарного потока, изготовлены из SS304 или POM.
(3)оборудована система O-rabs, которая включает в себя ламинарный поток класса A, отверстия для перчаток и блокировочные защитные дверцы, а также сигнализацию открывания дверей, ограничивающую работу оператора и доступ к ним; она также оснащена встроенными портами для обнаружения частиц пыли, жизнеспособных бактерий в воздухе и скорости воздуха.
(4) Оборудование разработано для обеспечения превосходной устойчивости. Высокоточный сервомотор или двигатель регулировки скорости используется для движущихся частей, которые имеют простую конструкцию, низкую частоту отказов и более стабильную работу.
(5) с функцией аварийного и аварийного отключения: В случае возникновения нештатного состояния он может выдать сигнал тревоги и прекратить работу во времени, отобразить точку неисправности, а также записать и экспортировать различные данные при возникновении неисправности.
(6) мы используем первоклассную электрическую марку международного класса с длительным сроком службы и стабильной производительностью.
(7) Ускоренная роторная система стабилизации обеспечивает стабильную и высокую эффективность с высокой скоростью. Он также не оснащен бутылкой, не останавливается.
(8) с несколькими станциями обнаружения, такими как система защиты от перегрузки, обнаружение отсутствия стопора, защита от перегрузки, ограничение скорости воздуха от частиц пыли по выходному коэффициенте мощности, это значительно снижает аномальные условия, влияющие на нормальную производительность.
(9) он отличается высокой точностью заполнения. Полный сервоконтроль используется для системы наполнения, объем заполнения каждого насоса можно регулировать независимо, а дополнительная система взвешивания в режиме онлайн может выполнять самокалибровку насоса.
(10) используемый керамический плунжерный насос более износостойкий. Принцип заполнения одинакового объема используется для более точной регулировки объема наполнения.
(11) он выполняет функцию отсасывания, которая предотвращает переполнение и никогда не сбрасывает лишнюю жидкую лекарство.
(12) во время заполнения игла остается свободной от контакта с жидкостной поверхностью. Глубина введения поднимается синхронно с уровнем жидкости, сохраняя относительно неподвижное синхронное движение во избежание разбрызгивания жидкости.
(13) Система программного обеспечения соответствует требованиям GMP и FDA CRF21, часть 11. Он может быть оснащен IPC международной торговой марки премиум-класса и системой аудита, которая отслеживает ключевые операции в процессе производства, записывает конкретные данные, такие как дата, время, учетная запись оператора, содержание операций и примечания. Система имеет 4-уровневый пользовательский доступ, включая различные уровни доступа для операторов, технических специалистов, менеджеров и обслуживающего персонала.
(14) для каждой учетной записи можно настроить не менее 50 операторов, каждый из которых имеет уникальный пароль и настраиваемое имя.
(15) Работа на ИЧМ проста и удобна, имеет двуязычный интерфейс и эргономичную конструкцию. Система управления позволяет полностью автоматически управлять производством, мониторингом, обнаружением и записью; с помощью функций создания и хранения рецептов она поддерживает вызов производственных параметров одним нажатием кнопки.
(16) он имеет модульную конструкцию, которая обеспечивает хорошую совместимость. Он применяется для различных объемов и методов заполнения путем замены заменяемых деталей. Также его можно использовать отдельно или подключить к машине для маркировки, легке для осмотра и другому оборудованию для формирования производственной линии. Заправочный насос можно разобрать и заменить или расширить в соответствии с производственными требованиями, а также установить не более 12 насосов, что значительно повышает производительность оборудования.
(17) машина отличается высокой степенью индивидуальной настройки и имеет множество дополнительных функций. Он может быть оснащен азотной заправкой для стабилизации и защиты лекарств; CIP/SIP также может быть необязательным для экономии труда и времени, связанных с очисткой и стерилизацией до и после производства, и для снижения риска загрязнения при транспортировке стерилизационных инструментов; также можно добавить функции оперативного отбора проб и взвешивания, поддерживающие несколько режимов взвешивания. Другие конкретные требования могут быть обсуждены и подтверждены в ходе технических консультаций для поиска решений.