Изолятор для деконтаминации фармацевтических машин Marya для стерильного тестирования в фармацевтических и исследовательских лабораториях

• Индивидуализация: Доступный
• Приложение: Химическая промышленность, Клиническая диагностика, Косметическая индустрия, Продовольственная промышленность, Безопасность пищевых продуктов, Наука о судебной экспертизе, Фармацевтическая промышленность
• Сертификация: CE, GMP, ISO
• Модель №.: MARYA AB
• Система управления: Полностью автоматический
• На заказ: На заказ
• Материал: Нержавеющая сталь
• мощность машины: 1 квт
• стерилизация: генератор vhp
• соблюдения: gmp
• клапан rtp: дополнительно
• уровни остатков vhp: 1 стр./мин
• высокий уровень защиты: оеб 5 (oel<1ug/m³)
• профессиональная настройка: предоставляются
• сервис cdcv: предоставляются
• материалов: 316l или ПТФЭ
• камера полировки класса: 0.4um~0.6um
• Транспортная Упаковка: внутренний водонепроницаемый пакет, внешний морской футляр
• Характеристики: стандартный/настраиваемый
• Торговая Марка: марья
• Происхождение: Китай
• Производственная Мощность: 5000 штук в год

Описание Товара

Marya Pharmaceutical Machine Decontamination Isolator для стерильного тестирования для Pharma/ Исследовательские лаборатории

Описание продукта

Введение:
     Стерильный изолятор используется в качестве средства для обезвреживания, разделяющего операторов и машины и соответствующего требованиям класса A, главным образом для защиты стерильных испытаний, выдачи стерильных продуктов и других ключевых процессов. Он может снизить требования к фону или окружающей среде, повысить надежность результатов проверок, соответствовать требованиям китайского GMP и Фармакопеи, EU GMP/FDA и cGMP/USP-NF, и может осуществлять «непрерывную» или «пакетную» операцию.
 

 

Основные характеристики:

• Новая технология VHPS: Контроль концентрации и насыщения H2O2; хорошая воспроизводимость стерилизации; сокращение времени стерилизации камеры;
• Модульная конструкция: Включает в себя раздаточную камеру, камеру для работы, коллектор бактерий и другие функциональные модули и конфигурации; простота установки и транспортировки;
• Интеллектуальная система управления: Система управления Siemens PLC+IPC; интеллектуальные аварийные сигналы давления, концентрации раствора H2O2, температуры и влажности, скорости воздуха и других параметров мониторинга; система имеет многоуровневый контроль доступа; соответствует требованиям FDA 21 CFR, часть 11;
• Служба CDCV: Разработка цикла стерилизации, валидационные исследования и услуги;
• Беспроводной детектор утечки перчаток: Встроенный или беспроводной детектор утечки перчаток является дополнительным оборудованием;
• Экономия и сокращение энергопотребления: Оптимизированная конструкция системы обработки воздушных потоков; энергопотребление в течение восьми часов непрерывной работы уменьшается на 20%;
• Контроль состояния дверей в режиме реального времени: Он может отслеживать открытие дверей в режиме онлайн и постоянно контролировать герметичность дверей;
• Высококачественные материалы: Внутренняя камера изготовлена из 316L или PTFE, а полировка камеры 0.4μm~0.6μm;
• Фильтр разложения: Модуль выпуска воздуха может быть оснащен фильтром разложения, который может эффективно сократить время разложения после стерилизации H2O2 и эффективно снизить уровень концентрации остатков;
• Простое техническое обслуживание: Поверхность для технического обслуживания находится спереди, а пространство, необходимое для работы лаборатории, не очень велико.

 

• 

  Настройка и интеграция:

  • Модульная конструкция: Позволяет интегрировать различные модули для создания индивидуальной системы изоляции.
  • Аксессуары: Возможность настройки с помощью различных полок, моющих водяных пистолетов и систем осушения в соответствии с конкретными потребностями.
  • Система управления: Оснащена автоматическим управлением давлением газа, содержанием воды и кислорода, а также самонастраивающейся циркуляцией чистящего воздуха.

Функция	Описание
Технологии	Новая технология VHPS для точного контроля H2O2 и быстрой стерилизации
Дизайн	Модульный, включая камеру переноса, камеру для работы, коллектор бактерий
Система управления	Siemens PLC+IPC с интеллектуальными сигнализацией и многоуровневой системой управления доступом
CDCV Services	Разработка и утверждение комплексного цикла стерилизации
Детектор утечек перчаток	Дополнительный встроенный или беспроводной детектор утечки перчаток
Контроль состояния дверей	Контроль открывания и герметичности дверей в режиме реального времени
Материалы производства	Внутренняя камера из 316L или PTFE с полировочным покрытием 0.4μm~0.6μm

Подробные фотографии

Профиль компании