Система подготовки жидкостей Marya Modular Design с предварительно протестированными компонентами для экономии затрат и автоматизацией CIP/SIP

• Индивидуализация: Доступный
• Приложение: Промышленность биотехнологий, Химическая промышленность, Клиническая диагностика, Завод по производству продуктов питания и напитков, Безопасность пищевых продуктов, Наука о судебной экспертизе, Фармацевтическая промышленность
• Вместимость: 20000 л/час
• Сертификация: CE, FDA, GMP, ISO
• Система управления: Полностью автоматический
• Процесс лечения: Фильтрация, Ультрафильтрация
• Гарантия основных компонентов: 1 год
• источник питания: 380 в 50 гц
• материал бака: нержавеющая сталь 316l
• точность управления взвешиванием: 3%
• уровни уплотнения и защиты: ip65
• точность регулирования температуры: Temperature Range-10~150℃ ±0.2℃
• точность управления скоростью перемешивания: диапазон скорости 0~450rpm ±3.0%
• термостойкость: 150℃
• Транспортная Упаковка: деревянный ящик
• Характеристики: 350*180*300
• Торговая Марка: марья
• Происхождение: Китай

Описание Товара

Модульная система подготовки жидкостей Marya с предварительно протестированным экономичным компонентом
И CIP/SIP Automation

Введение

Фармацевтическая система препаратов Maya — это высокоточное оборудование для приготовления лекарственных препаратов, предназначенное для смешивания и дозирования жидких фармацевтических препаратов. Он позволяет осуществлять контролируемое добавление активных фармацевтических ингредиентов (APIS) в растворители, такие как вода для инъекций (WFI), а затем гомогенизацию путем перемешивания, нагрева, стерилизации и фильтрации, чтобы достичь требуемой концентрации препарата.

Эта система широко используется как в стерильном, так и в нестерильном фармацевтическом производстве, включая применение в биофармацевтическом производстве, в парентеральном режиме большого объема (LVP) и других важных процессах разработки лекарственных препаратов.

Классификация

1. Общая система разработки

   • Для подготовки мелких молекул химиката (например, водяные инъекции, лиофилизированные инъекции порошка).

2. Комплексная система разработки

   • Обработка сложных процессов: Суспензий, эмульсий, липосом, микросфер.

3. Биологическая система разработки

   • Для биотехнологических продуктов (антитела/вакцины/продукты крови/рекомбинантные белки) и вспомогательных жидкостей (средства/буферы).

Основные преимущества

1) Модульный дизайн - экономичность и эффективность

• Предварительно протестированное модульное оборудование снижает затраты на установку, ускоряет доставку и обеспечивает гибкость.
  

2) полностью автоматизированная работа — SMART и соответствует требованиям

• 1-Click CIP/SIP  с автоматическим определением для очистки/стерилизации.

• Компьютеризированные функции: Управление рецептами, электронная подпись, электронные записи и журнал аудита для полной автоматизации.
  

3) Контроль процессов и мониторинг в реальном времени

• Контроль критических параметров  (темп, ДО, pH) с автоматическим оповещением об отклонениях для обеспечения качества препарата.
  

4) 3D-моделирование и эргономичная компоновка

• Предварительное 3D-моделирование  оптимизирует размещение трубопроводов, клапанов и инструментов для удобства эксплуатации.
  

Особенности дизайна

1. Материалы премиум-класса и соответствие требованиям

   • Резервуары из нержавеющей стали 316L (2L-12000L) с электролитической полировкой (RA<0,4 мкм), что обеспечивает чистоту и соответствие стандартам ЕС PED и FDA.

   • Соединения, соответствующие требованиям FDA (зажимы/NA) и уплотнения (EPDM/PTFE), с прокладками из PTFE для сопел рубашки охлаждения.

2. Гарантия стерильности

   • Стерильные фильтры вентиляции/выпуска и распылительные наконечники CIP для асептических операций.

   • Дополнительный стерильный двухтрубный пластинчатый теплообменник для проверки целостности фильтра и охлаждения WFI.

3. Системы безопасности и контроля

   • Встроенные защитные устройства (разрывной диск/предохранительный клапан + манометр) для защиты оборудования/персонала.

   • Точный мониторинг температуры (нижнего датчика) и давления (верхнего датчика) с помощью автоматических органов управления.

4. Эффективное смешивание и теплопередача

   • Магнитная мешалка (нижняя, с электромагнитным приводом) или механическая мешалка (верхняя), обе с регулировкой частоты вращения.

5. Точная обработка материала

   • Взвешивание/определение уровня жидкости для контролируемого добавления воды и подачи материала.

6. Высокопроизводительная фильтрация

   • Полиэфирсульфон-фильтры стерилизационного качества (pH 1-14, устойчивость к 150°C) с органической совместимостью с растворителями и надежным удержанием бактерий.

7. Прозрачность эксплуатации

   • Смотровые стекла с подсветкой для мониторинга уровня в реальном времени.

Параметры продукта

Имя	Параметры
Рабочий объем	2–15000 Л.
Материалов	304, 316L, 904L, TA2
Тип перемешивания	Верхняя механическая, нижняя магнитная помешивая
Точность управления скоростью перемешивания	Диапазон частоты вращения 0–450 об/мин  ±3.0%
Точность регулирования температуры	Диапазон температур: От 10 до 150°C. ±0,2°C.
Точность управления давлением	Диапазон давления - 0,01 МПа~0,06 МПа ±0,01 МПа
Точность управления взвешиванием	3‰
Источник питания	380 в 50 Гц (Примечание: Для других напряжений требуется трансформатор)
Уровни уплотнения и защиты	IP65

О нас

Почему мы

Семинар

Сертификат

Категория продукта

Примеры проектов и наш клиент

Выставка и наша команда

Упаковка и доставка