Проект «Под ключ» для фармацевтической промышленности/Завод «Под ключ» для ОПД с стандартом GMP

• Приложение: Химическая промышленность, Клиническая диагностика, Продовольственная промышленность, Наука о судебной экспертизе, Фармацевтическая промышленность
• Сертификация: CE, GMP, ISO
• Система управления: Полностью автоматический
• Модель №.: customized
• На заказ: На заказ
• Материал: Пластик, Нержавеющая сталь
• производительность (кг/партия): 15/30--300/500
• размер(l*w*h): 1.5*1.3*5m--3.5*3.5*10m
• объем сосуда (л): 45-1530
• мощность вентилятора (квт): 7.5-75
• мощность электрического отопления (квт): 30-120
• расход пара (кг/ч): 180-677
• масса машины mian (кг): 800-3500
• готовая форма дозы: гранулы
• точность: высокая точность
• напряжение: 380V
• компьютеризированный: компьютеризированный
• состояние: новинка
• гарантия: установка, ввод в эксплуатацию и обучение на месте эксплуатации
• послепродажное обслуживание: установка, ввод в эксплуатацию и обучение на месте эксплуатации
• Транспортная Упаковка: стандартный пакет экспорта
• Характеристики: 3.2 x 2,5 x 2,5 м.
• Торговая Марка: ивен
• Происхождение: Китай
• Производственная Мощность: индивидуальный

Описание Товара

 

Одностоечные фармацевтические проекты под ключ/Завод под ключ/Завод под ключ с протоколом GMP
 

Проект «под ключ» ДЛЯ перорального производства твердой дозы (OSD) представляет собой комплексное решение, предлагаемое компаниями-производителями фармацевтической промышленности Shanghai IVEN для разработки, разработки и создания полного производственного предприятия по производству пероральных твердых лекарственных форм фармацевтических продуктов. К ним могут относиться таблетки, капсулы и другие твердые формы, предназначенные для перорального употребления.

IVEN "под ключ" означает, что проект разработан так, чтобы быть готовым к работе после передачи клиенту. Другими словами, клиент может просто "повернуть ключ" и начать использовать предприятие, не беспокоясь о сложных деталях настройки производственного процесса и оборудования.

 

Этапы проекта «под ключ»

Проект IVEN OSD Turnkey обычно включает следующие этапы:

1.Концептуальная разработка: На этом этапе обсуждается вопрос О ТОМ, КАК IVEN и заказчик понимают требования заказчика, производственные мощности, потребности в соответствии с требованиями и бюджетные ограничения. Подготовлены первоначальные планы и схемы для производственного предприятия.

2.Detailed Engineering: После утверждения концептуального проекта проводится детальное проектирование. Сюда входит подготовка подробных технологических и инструментальных схем, спецификаций оборудования, схем расположения объектов и т. д. Цель заключается в разработке оборудования, которое соответствует нормативным стандартам и эффективно производит высококачественные продукты.

3.Закупки и установка: На этом этапе на объекте закупается, поставляется и устанавливается необходимое оборудование и оборудование. Сюда входит различное производственное оборудование, такое как грануляторы, смесители, планшетные прессы, капсульные наполнители, котеры и упаковочные линии.

4.Commissioning и квалификация: После установки оборудование сдается в эксплуатацию, что включает в себя проверку работы каждого компонента в соответствии с назначением. После ввода оборудования в эксплуатацию оно проходит процесс сертификации, чтобы продемонстрировать соответствие требованиям регуляторов и возможность производства согласованной продукции.

5.Подтверждение: Производственные процессы и оборудование проверяются на соответствие требованиям к качеству продукции, которая соответствует установленным стандартам. Это включает в себя всесторонние испытания для демонстрации надежности и воспроизводимости производственного процесса.

6.Обучение: Персонал заказчика обучен эксплуатации оборудования, выполнению процедур, соблюдению правил гигиены и безопасности, а также решению любых проблем, которые могут возникнуть в процессе производства.

7.соответствие нормативным требованиям: Соблюдение нормативных требований является критически важным фактором в рамках проекта. Учреждение и процессы должны соответствовать требованиям, установленным органами здравоохранения, такими как FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) или EMA (Европейское агентство по лекарствам), в зависимости от региона.

8. Передача автомобиля: После того как объект полностью работоспособен и подтвержден, он передается клиенту. На этом этапе клиент может начать производство своих пероральных твердых дозировных продуктов.

Проект IVEN OSD Turnkey предоставляет фармацевтическим компаниям комплексное решение, которое позволяет избежать проблем координации различных аспектов создания и развития производственных процессов. Это гарантирует соответствие производственного объекта требованиям, позволяет производить высококачественную продукцию и обеспечивает эффективную работу.
 

 

Наши преимущества

1.Comprehensive решение: Предлагает полный пакет, включающий проектирование объекта, закупку оборудования, установку и обучение, что обеспечивает безупречную настройку.

2.эффективность времени: Экономия времени за счет оптимизации всего проекта, от планирования до начала эксплуатации.

3. Экономия: Сокращение затрат, связанных с индивидуальным закупкой оборудования и услуг, поскольку проекты под ключ часто предлагают пакетные цены.

4. Опыт: Использование опыта специалистов, имеющих опыт в проектировании, настройке и соответствии требованиям регуляторов фармацевтических предприятий.

5. Более быстрое развертывание: Ускорение развертывания оборудования и производства продуктов, что позволяет быстрее получить доступ на рынок.

6.соответствие нормативным требованиям: Обеспечивает создание и настройку оборудования в соответствии с нормативными требованиями, снижая риск возникновения проблем с соответствием нормативным требованиям.

7.Контроль качества: Включает в себя стандартные процедуры контроля качества, обеспечивающие неизменно высокое качество продукции.

8.Поддержка проверки: Обеспечивает поддержку при проверке процессов и оборудования, помогая в утверждении нормативных требований.

9.Справка по документации: Предоставляет руководство по созданию комплексной и соответствующей документации.

10.Управление рисками: Устранение потенциальных рисков при проектировании и настройке оборудования, что обеспечивает более плавное выполнение операций и соблюдение нормативных требований.

11.Оптимизация процесса: Оптимизация производственных процессов и рабочих процессов для повышения эффективности и сокращения отходов.

12.Customization: Предлагает индивидуальные решения, соответствующие конкретным производственным потребностям и целям.

Технические параметры

пункт	значение
Место происхождения	Китая
Тип машины	Гранулятор
Производительность (кг/ч)	500
Видеоосмотр	Предоставляются
Отчет о проверке оборудования	Предоставляются
Тип маркетинга	Новый продукт 2021
Гарантия на основные компоненты	1 год
Основные компоненты	ПЛК, двигатель, подшипник, коробка передач, двигатель, Сосуд высокого давления, шестерня, насос
Название бренда	ИВЕН
Напряжение	220 В-480 В.
РАЗМЕР(L*W*H)	1.5*1.3*5m--3.5*3.5*10m
Вес (КГ)	2500
Мощность (кВт)	30
Гарантия	1 год
Ключевые аргументы в пользу покупки	Простота в эксплуатации
Применимые отрасли	Завод-производитель, Медицинский, фармацевтический
Расположение демонстрационного зала	Вьетнам, Индонезия, Иран (Ирак), Пакистан, Индия, Россия, Таиланд, Аргентина, Алжир, Казахстан
Название продукта	Гранулятор для жидких рулет
Объем сосуда (л)	45-1530
Производительность (кг/партия)	15/30--300/500
Мощность вентилятора (квт)	7.5-75
Мощность электрического отопления (квт)	30-120
Давление пара (МПа)	0.4-0.6
Расход пара (кг/ч)	180-677
Расход сжатого воздуха (м3/мин)	0.4-1.8
Масса машины mian (кг)	800-3500
Послепродажное обслуживание	Онлайн-поддержка;Обслуживание на месте и ремонт

  

 

Профиль компании