Inno-Spring периферийных устройств системы с маркировкой CE Certificiate стента

Профиль компании
Сучжоу Innomed Medical Device Co., Ltd была основана в январе 2013 года и представляет собой высокотехнологичные предприятия, специализирующиеся в области исследований и разработок и производства инновационных исследований сердца и сосудов головного мозга и имплантируемые медицинских устройств и интервенционных high-end.



Компания была основана д-р Шон XIAOYAN ГУН, как талантливый человек внесен на рассмотрение основных национальных предпринимательских способностей и прочная техническая команда признанных в отрасли, с глубоким R&D опыт в области производства медицинских устройств для сердечно-сосудистых и неврологических и структурной сердца. Компания имеет много проектов в области развития продукта, в том числе в области кардиологии, хирургии сердца и сосудистой хирургии и других междисциплинарного поля и имеет три основных технологических платформ: сосудистые интервенции, сосудистых имплантации и сердечных заболеваний. В периферических сосудов стентов и венозный стентов в рамках развития был предоставлен "зеленые" каналов для специального утверждения национальных инновационных медицинских устройств. В настоящее время компания имеет 6 зарубежных врачей, 12 мастеров и почти 100 сотрудников и создала профессиональный центр производства с 10000 класса очистки, R&D и управления, охватывающий площадь из более чем 10000 квадратных метров и ISO13485 прошло сертификацию системы менеджмента качества. Компания получила три NMPA национального класса III медицинского устройства регистрации в том числе проволочные проводники совместимы и контраст проволочные проводники совместимы и два медицинских устройств класса II. Некоторые продукты получили 510k сертификации в США и CE сертификации в ЕС, и вступила во многих странах, в том числе Польша, Афины и Латвии. В то же время компании достигли хорошего долгосрочного сотрудничества с многих известных университетов, на предприятиях и в больницы в стране и за рубежом. Компания в настоящее время применение для почти 100 патентов, многие из которых уже вступили в Европе и Соединенных Штатов.



В 2017, компания получила в качестве национального высокотехнологичные предприятия, и в 2019 году он был награжден в качестве одного из 10 лучших поставщиков решений по медицинским устройствам в Азии и Тихого океана в Outlook Medtech. С рынка и R&D в качестве движущей силы для продвижения вперед, Innomed медицинских имеет встроенные функции технологической инновационной платформе и постоянно запущен инновационных медицинских устройств с использованием независимых прав интеллектуальной собственности.

описание продукта
Периферийные артерии стентов в основном используются для лечения стеноза или закупорка артерии периферийных устройств, таких как подвздошную артерию, бедренной артерии артерии, subclavian артерий и почечных артерий для восстановления запасов крови до дистальной. Стент используется для восстановления запасов крови до дистальной судов. Поскольку стентов подвергаются значительной деформации, самая большая проблема, стоящая перед самостоятельного расширения стентов в артерий нижних конечностей - восприимчивость к усталости. Поэтому для поверхностных бедренной артерии, рекомендуется для размещения никель-Титан стента с высокое сопротивление усталости. Наиболее важные проблемы с расширения стентов в нижней конечности артерий - восприимчивость к усталости.

Преимущества продукта
1. Уникальная конструкция сшитые для вязания стента с закрытыми.
2. Устранение подчеркнуть концентрацию характерные для лазерной резки стент во избежание переломов in vivo.
3. единообразных Biomechanical Свойства рядом с родной артерии вдоль длину стента для повышения производительности.
4. Использование рентгеноконтрастных меток материалов для повышения степени информированности в рамках Xray.

Технические характеристики продукта

Сфера применения
Периферийных сосудов стента систем в основном используются в периферийных сосудистых заболеваний, в котором аорты и ее Филиалы не являются в коронарных артериях stenosed или закупорены или плодного пузыря. В настоящее время наиболее часто используемый способ интервенционных процедур на родине и за рубежом - стентирование, и типы стентов включают в себя металлические стентов и стентов для переноски. Проект развития нашей системы стента периферийных сосудов, с другой стороны, основывается на легко тканого стента в никель-титановых сплавов провод с загрузкой. И провод через весь корпус стента делает стента четко видны в рентгеновских во время хирургических размещение процесса. Inno-Spring используется для лечения автохтоны или закупорены патологических изменений в основной или restenosis из поверхностных бедренной артерии и/или проксимальной popliteal артерии до длины 200 мм, со ссылкой сосуда диаметром от 4 мм до 8 мм.

Продукт клинических требований
1. Для колена судов с наиболее высоким спросом на стентирование механические свойства.
2. Для того чтобы заполнить этот пробел в лечении trans-колена popliteal артерии патологии в Китае и за рубежом.
3. снизить вероятность поломки стента.
4. соответствуют требованиям для использования в стента коленного сустава.

Технические особенности продукции
Первый стент продукт для лечения артериальной стеноза или накачиваемая пережимная поражений с участием trans-коленного сустава.
1. Легко соткана из никель-титановых сплавов провод
2. специальная обработка поверхности процесса
3. Эргономичный дизайн
4. одной рукой
5. Постепенное нажмите, чтобы освободить стента

Инновации в продукции баллы
Он прошел CFDA специального разрешения на инновационных медицинских устройств.
1. A Bionic Commando стента, соответствующий механические свойства кровеносные сосуды.
2. Оптимальная адаптация к радиальным поддержки в femoropopliteal suppleness артерии.
3. Превосходное трещины сопротивление усталости, сопротивление.

Структура продукции
(1) внутренней и внешней трубы разрыва очистка портов
(2) накопитель
(3) ручки
(4) ручки блокировки
(5) внутренней трубки отверстие для чистки
(6) Совет
(7) внешней трубы

Действия для использования
1. Очистка. Снимите разъем Люэра, чтобы открыть отверстие для чистки и впрыснуть heparin-солевого раствора через внутреннюю и наружную трубку разрыв отверстие для чистки и внутренней трубки отверстие для чистки соответственно для очистки системы стента до тех пор чистящая жидкость поступает из дистальном конце
2.. Вставьте адаптированный 0,018 дюйма" guidewire через наконечник на дистальном конце стента в системе внутренней полостью конвейера до тех пор guidewire подвергается воздействию со стороны ручки. Закрепите guidewire и медленно подайте питание на системы предоставления услуг в области поражения вдоль guidewire. Проксимальном и дистальном визуализации метки внешней трубы системы доставки покрытия степень поражения цели и каждый из них 10мм.
3. Разблокировать. Безопасности ручку разблокирован, повернув его против часовой стрелки и кнопку управления Trim Knob выскочит свидетельствуют о том, что диск был разблокирован.
4. Запустите релиза. Нажмите на колесико с накаткой для привода на начальном этапе распространения стента в сосуде. Стент нажав прекращается при цветок форма отображается в исходное положение на дистальном конце стента оценивается и незначительных местных корректировки позиционирования стента.
5. Полная версии. Медленно нажмите и втянуть накопитель, несколько раз, пока никакого сопротивления при нажатии на накопитель ощущается как стента подходов полного освобождения, в какой момент блокировки ручки могут быть открыты. Колесико с накаткой, можно нажать на нижнюю часть и стент подтвердил быть полностью освобождены в соответствии с x-ray. Примечание: Не ограничивают отката внешней трубы системы доставки при отпускании.
6. Вывод. Снять диск обратно в исходное положение и обратно в кожух. Поверните кнопку управления Trim Knob безопасности и блокирование ручку по часовой стрелке для фиксации в накопитель. Снять delivery system безопасно с судна вдоль guidewire.

Условия транспортировки и хранения
Продукт хранится в условиях нормальной температуры, чистые и хорошую вентиляцию и отсутствие коррозионных газов, не допуская попадания прямых солнечных лучей и избежать хранения в Аномальная температура и влажность окружающей среды.

Брошюры

Линейка продуктов


 
Сертификат

Есть вопрос? Найти часто задаваемые вопросы здесь.
 
1. Какие продукты вы предлагаете?
Мы специализируемся на предоставление широкого спектра имплантируемые и интервенционных медицинских устройств, в том числе Inno-pathwire, Inno-Veno hydrowire, яркий и быстрый Fenestrater, Zebra guidewire, Tavi-провод и стент/стента. OEM/ODM услуги также охватывает, вы можете отправить свой собственный дизайн медицинских устройств и логотип, мы можем OEM и печати или тиснение (emboss) любые логотипы для вас.
2. Какие сертификаты вы получите?
ISO 13485, CE, FDA, NMPA сертификатов.
3. В чем заключается ваша MOQ?
Для некоторых продуктов у нас есть в наличии на складе, MOQ 10ПК.
4. Ваши продукты стерилизовать?
Да, все наши продукты стерилизовать с EO.
5. Могу ли я иметь бесплатные образцы до моего заказа?
В большинстве случаев мы предоставляем один или два образца для оценки. Однако воздушные грузовые перевозки - это сбор или вы платите нам заранее с точки зрения затрат.
6. I am looking for деталей, таких как пластиковые трубки, разъемы. Вы можете предоставить эти для меня?
Да, мы можем предоставить частей или сырья.
7. Каковы ваши условия оплаты?
100% T/T авансовых платежей.
8. Как во многих странах находятся ваши продукты используются в?
Некоторые продукты получили 510k утверждения в США и CE утверждения в ЕС, и вступила во многих странах, таких как Польша, Афины и Латвии.
9. Как долго - срок поставки?
Это зависит от устройства. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.
10. Каковы условия окружающей среды для хранения и транспортировки вашей продукции?
Продукты хранятся при комнатной температуре в чистом, хорошо проветриваемых помещениях по окружающей среде без коррозионных газов, вдали от прямых солнечных лучей и не допускать хранения в отклонения температуры и высокой влажности.
11. Какие сведения необходимы для получения ценового предложения?
Мы предоставим вам полное описание продукта, в том числе название продукта, технические характеристики и количество, и в случае необходимости, соответствующим техническим требованиям и другой информации для облегчения ясно питания.
12. Что делать, если я получил на неисправность?
Мы очень уверены в наших продуктах, и мы упаковываем их очень хорошо, так как вы получите ваш заказ в хорошем состоянии. Но в силу на протяжении длительного времени отгрузки будет 3% ущерба для изделий из стекла. Любые проблемы с качеством, мы будем рассматривать его немедленно.
13. Какова стоимость вашей продукции?
Цена является предметом переговоров. Он может быть изменен в соответствии с вашими количество или пакет. Когда вы делаете запрос, дайте нам знать количество вы хотите.