Heparin натрия
Синонимы: Ardeparin; Dalteparin натрия хлорид натрия; Tinzaparin; натрия хлорид натрия Heparin Fragmin;
Молекулярной формуле: (C12H16NS2Na3)20
Молекулярный вес: 12000
Регистрационный номер CAS: 9041-08-1; 101921-26-0; 102785-31-9; 12656-11-0
Растворимость воды: растворяется в воде
Стандартная комплектация: CP/EP/USP/BP/EP6/сырой
Содержимое(силы воздействия): 180U/mg
Натрия Heparin ЭБУ системы впрыска
Спецификации: 5000IU/2ML, 2500IU/5ML
Heparin, естественного anticoagulant, является своего рода sulphated glycosaminoglycans. Что представляет собой цепочку moldcule структуру, состоящую из orepeated octose hexose или подразделений, ее главных подразделений disaccharide trithionicacid disaccharide. Warious persents Heparin в тканях млекопитающих в том числе печень, легкие, сердце, селезенка, почки, thymus, кишечных слизистой оболочки полости рта, мышцы и крови. Таким образом heparin может быть извлечен из здорового свиные кишечных слизистой оболочки полости рта и легких или здоровых легких, говядины на всех этапах производства и закупок должны проводиться под контролем системы управления качеством. Технологии производства подтверждается вирус недействующих производственного процесса, с тем чтобы вредного загрязнения можно удалить.
Он состоит из полимеров и производных altemating α -D-glucosamine(N-сульфатация, сульфатация, orN-acetylated) и uronicacid(α -L-induronic кислоты или β - D-glucuronic кислоты) присоединились glycosidic связей. Некоторые из этих компонентов в собственность продлевает время крови сворачиваться крови.
В Heparin тканей животных белков в привели к glucoprotein комплекс, а в нынешней форме in vivo. Так что inculding peparation процесс состоит из двух этапов: Glucoprotein извлечения и диссоциации, изоляции и purfifcation heaprin. Существует sulfonic кислоты и heparin carboxyl группы В и свидетельствуют о весьма кислая химической реакции между этим polyanion с результатом катионов оснований в соли. Металлический includs катионов, таких как основных катионов Ca2+/Na+/K+, органических базы pyridinium состав, например hexadecylpyridinium cholride (КПК), brucine/basicdye-azure A, cationic поверхности активного оператора (hexadecyl trimethylammonium бромистого метила)как electropositive catin водомасляного охладителя и белка, таких как protamine ect. N-sulfonic кислоты в структуре heparin тесно связано с ее anticoagulant activily, таким образом будет сократилось после этого химиката structuer была уничтожена. В strucure чувствителен к кислота гидролиз и стабильными в основных условий. В отрыве от heparin hydroxyl легко sulfonation esterized, приведет в действие снижается, а не acetyization таких последствий.
Heparin натрия является белый или белый порошок без запаха, hygroscopir, свободно растворяется в воде и не растворимой в orgenic растворители, такие как этанол, ацетон, dioxane и так далее. Оптический rodation и характеристика поглощения пик на 185-220мм, инфракрасный характеристика поглощения пик ta 890см-1, 940см-1, абсорбции в 1210-1150см-1 был использован для определения быстро.
Эффективность: Эти компоненты имеют свойство продлевает время крови сворачиваться крови. Это происходит главным образом путем формирования сложных каждого компонента с белками плазмы и heparin antithrombin potentiate cofactor II на отключение от thrombin (фактор IIa).
Натрия Heparin сырой
Heparinoid
Heparin инъекций натрия
Натрия Heparin тематических
Heparin кальция
Низкая молекулярная масса heparin
Enoxaparin натрия
Parnaparin натрия
Tinzaparin натрия
Daltparin натрия
Nadroparin натрия
Heparan сульфата
Dermatan сульфата
Низкая молекулярная масса Heparin натрия и ampules PSF ЭБУ системы впрыска
Эбу системы впрыска натрия Enoxaparin & ampules PSF
| Имя Producition | Heparin натрия | Не Bacth : | 140602 |
| вес нетто : | 1.000кг | Общее количество : | 194.00MEGAS |
| Дата получения : | 24-Jun-2014 | Дата проверки: | 28-Jun -2014 |
| Проверка элементов | Технические характеристики | Результаты проверки |
| Символы | Белый 0R КАК POEDER БЕЛОГО ЦВЕТА | Соответствует требованиям |
| Растворимость | Свободно растворяется в воде | Соответствует требованиям |
| Identificatin | A; задержки в recalcified cloting cimated овец плазмы.
B;1H-ЯМР спектра; соблюдать EP speacification от heparin около 1H-ЯМР requiremenls.
C; главный пик в chromatogram полученные с помощью проверки решения аналогичен по времени хранения и форма для основных пика в chromatogram полученные в связи с решением.
D; позитивной реакции натрия. | Соответствует требованиям
Соответствует требованиям
Соответствует требованиям
Соответствует требованиям |
| Фазы | 5.5~8,0 | 6.6 |
| Realated веществ | A:сумма dermantan сульфата и chondroitin сульфата:≤2,0%
B:Любые другие примеси свободной | Соответствует требованиям
Соответствует требованиям |
| Внешний вид решения | A:5%w/v решение является четкой и colorlesss
B:Решение не более чем цвета inicnscly ссылки решения с помощью5 или выше | Соответствует требованиям
Соответствует требованиям |
| Тяжелые металлы | ≤30 стр./мин. | Соответствует требованиям |
| Потери на осушение | ≤8,0% | 1.4% |
| Белка | ≤0,5% | 0,07% |
| Азот | 1,5%~2,5% | 2.2% |
| Натрия | 9,5%~12,5% | 12,1% |
| Sulphated ash | 28%~41,0% | 37,3% |
| Nueleotide impurlties | 260 нм≤0,15 | 260n 0,07 |
| Микробных загрязнений | A: Общая жизнеспособных acrobic количество: макс.10 КФУ/g
B;Фунг yeasts: макс. 10 КФУ/g
C micro orgnisms;
Escherichina coli
Salmonclla
Pscudomonas aeruginosa | 10 КФУ/g
10 КФУ/g
Негативные
Негативные
Негативные |
| Остатки растворителей | Этанол: не более 5000 частей на миллион | 955ppm |
| Бактериальные endotoxins | 0,01 IU/IU от heparin | Соответствует требованиям |
| Impurlfy (ЯМР) | В N-ацетила протонам heparin показать одного пика при
2,04±0.02ppm пик не должна быть видна на 2,16±0,03 частей на миллион | Соответствует требованиям |
| Силы воздействия | ≥180 u/mg | 194 п/mg |
CONCLUSl0N | CONFORH T0 требование стандарта EP7.0 |
