Берри Bm2000A ЦЕ FDA Скрининг на апноэ Пульсоксиметр на запястье

• Индивидуализация: Доступный
• Классификация: Диагностическое и Контрольное Оборудование для Физиологических Функций
• Тип: Монитор пациента
• Модель №.: BM2000A
• Сертификация: CE, FDA, ISO13485
• цвет: синий
• опыт: с 11-летним производителем
• отдел исследований и разработок: превосходные инженеры и технические специалисты
• качество: iso13485 ce tuv 0123
• время доставки: 7-10 дней
• место происхождения: шанхай, китай (материк)
• послепродажное обслуживание: да
• образцы: доступно
• oem: доступно
• области применения: больницы, клиники, семьи
• Транспортная Упаковка: упаковка коробки
• Характеристики: ce
• Торговая Марка: ягоды
• Происхождение: Shanghai, China
• Код ТН ВЭД: 9018191000
• Объемы производства: 5000 шт./мес

Описание Товара

Система мониторинга сна BM2000A
Подходит для мониторинга синдрома гиопнеи сна
 
Инструкции
Монитор для скрининга апноэ в режиме ягодного сна имеет показатели 510K, CE0123, ISO13485, FCC, RoHS, и мы можем удовлетворить большинство людей, измерив уровень кислорода в крови и частоту пульса. Он может точно регистрировать сигналы пульса и был подтвержден в многочисленных клинических исследованиях.

Широко используется в повседневной жизни
BM2000A применяется к авиации, Снорер, ребенок, астма, ХОБЛ

Основные функции
1. Оборудование подходит для мониторинга дыхания при апноэ или сна, особенно при мониторинге апноэ и гипопении.
2.с помощью контрастных экспериментов с ПСЖ можно использовать для диагностики клинического синдрома апноэ сна.  
3. Устройство потребляет мало энергии, литиевая батарея 3,7 в может работать более 20 часов.
4. Оборудование сертифицировано по международным стандартам CE, 510K и другим стандартам.
5.различные типы датчиков, которые подходят для детей и младенцев, взрослых и людей разного возраста и людей разного цвета кожи.  
6. Мини-приложение Sleeping может быть подключено через bluetooth. Записывайте данные о каждой секунде, сохраняйте и сообщайте данные мониторинга всей ночи устройству, чтобы создать отчет о спящем режиме.  

Процесса
1,Загрузите ПРИЛОЖЕНИЕ BerrySmartHealth из Google Play и Apple Store.
2,используйте оборудование для контроля сна в течение не менее 6 часов.
3,наденьте на устройство датчик SpO2 из пеноматериала и оберните его кончиком пальца.
4, собранные данные передаются на мобильный телефон по bluetooth.
5,Отображение отчета по телефону.
6,Отчеты можно использовать совместно.


Технические характеристики

Отображение SpO2, ЧП	Тип аккумулятора: литиевые аккумуляторы 3,7 в (1000 мА/ч)
Частота пульса: Диапазон измерений: 25–250 уд./мин Погрешность: ±2 уд./мин	SpO2: Диапазон измерений: 35–100% Погрешность: ±2% (80% - 100%); ±3% (70–79%)
Размер: 68(Д)x58(Ш)x20(г)мм	Вес: 50 г.
Рабочее напряжение: 3,4 в пост. Тока ~ 4,3 в пост. Тока	Бесплатное приложение: "BerrySmartHealth"

Проверка точности

Концентрация кислорода в крови TES                                     Проверка частоты пульса         

                                                      Berry Product Rate (частота продукта ягод) и Reference Heart rate ECG (Рефер

                                                      Корреляция=0.98, P-значение< 0.0001

               Средний эталонный оксиметр                                     Эталонная ЧСС (ЭКГ)               

                      Эффективно (SaO2)                                                  (ЭКГ) [УД./МИН]

Сравнение: Эталонный пульсоксиметр
Пульсоксиметр ягод	70 ~ 100	90 ~ 100	80 - < 90	67 - < 80	RESE≤3% в диапазоне от 70 до 100%
# баллов	240	79	81	81
Ошибка	-0,6	-1.1	-0,9	0.1	Прошел
Среднеквадратичная ошибка корня	1.9	1.7	2.0	2.1

 

Продукты ягоды прошли проверку точности, кислород крови

точность концентрации <2%,510 тыс. требований<3%

 

Таблица сравнения параметров

Тренд апноэ

Тренд гипопноэ

Преимущества программного обеспечения

 Результаты анализа кислорода в крови                     Средние результаты по кислороду крови

Диагностика гипоксемии                     Диагностика OSAHS      

ПСЖ и ROC Curve

 

Анализ результатов клинических исследований

Средний кислород крови
Средняя точность расчета кислорода в крови: 98.51%
Диагностика гипоксемии
Чувствительность: 89.29%	Специфичность: 77.78%	Погрешность:92.59%
Результаты оценки OSAHS
Чувствительность: 94.17%	Специфичность: 61.21%	Погрешность:89.62%

 

Стандартная конфигурация
1,Датчик для взрослых
2,Детский датчик
3,Новорожденный датчик
4,Подарочная коробка
5,Руководство пользователя

 

Отчеты можно использовать совместно.

Физическая идентификация
Размер 68(в) × 58(Ш) × 20(г) мм
Вес : 50 г (с батареями)