JM3634 тестовые полоски для мочи 
Анализ мочи газа согласно спецификации
Название продукта
Общее имя: тестовые полоски для мочи
Торговое название: тестовые полоски для мочи
Имя на английском языке:химического Urinalysis полосы
Спецификации упаковки
Модель:4A , 10A,11A,глава 12A,14A,100 доз/цилиндра экструдера
| Модель |
4A , 10A,11A,глава 12A,14A,100 доз/цилиндра экструдера |
Предполагаемого использования
В клинических мочи глюкоза, bilirubin, ketone , плотность, фазы, белка, urobilinogen, нитриты, leukocyte, аскорбиновая кислота, Creatinine, кальция, кальция для качественного и количественного определения
Осмотр принципы
Химической реакции между тестовой кромки и изменение цвета мочи, колориметрический анализ, приходит к выводу о том, что относительные концентрации различных измеряется по существу.
Компонент
Анализ мочи карты в основном состоит из подложки, двустороннюю клейкую ленту, проверка блока цилиндров
Основные компоненты испытательный блок на 100 мочи Проверка карты.
Глюкоза
Глюкоза oxidase (Бога) 700 I.U.
Peroxidase (POD) 175 P.U.
4-Aminoantipyrine(4-AAP) 14,0 мг
1-нафтол-3,6-disulfonic кислоты, 14.0disodium соли мг
Белка
Tetrabromophenol Буле (TBPB) 0,35 мг
Bilirubin
2-Метил-5-nitroaniline 1.9mg
Нитрита натрия 1.0mg
Urobilinogen
3,3-Dimethoxy-4,4-biphenylbis (diazonium tetrafluoroborate) 0,16 мг
Фазы
Bromocresol зеленый 0,07 мг
Синий Bromoxylenol фокусировки 0,72 мг
Удельная плотность
Di(2)ethylhexyl фосфорная кислота (D-2- 8.0mg EHPA)
Синий 0.7mg Bromthymol
Кровь
Cumene hydroperoxide (ТЭЦ) 30.0мг
3,3,5,5-TMBZ) 15.0Tetramethylbenzidine (мг
Кетоны
Натрий nitroprusside 12.0мг
Нитриты
Sulfanilamide 3.9mg
N-1-Naphthylethylenediamine dihydrochloride(НЕДА-2HCl) 0.3mg
Лейкоцитов
3-(N-Toluenesulfonyl-L-alanyloxy)indole(Тай) 0.49mg
2-Methoxy - 4-(N-morpholino)benzenediazonium(MMB) 0.17mg
Микро поставки альбумина:
Краситель 0.4mg fluorescein;
Кальций:
O-крезол phthalocyanine сложным 2.5mg; буферы 176.0МГ;
Creatinine:
3,5-5.0mg nitrobenzoic кислоты; буферы 126.0МГ;
Условия хранения и срок действия
Условия хранения: 2 °C ~ 30 ºC
Некоррозийных газовых средах темно, влажной хранения.
Продолжительность: 18 месяцев после открытия период - три месяца.
Применимые щитка приборов
Подходит для общего типа анализатор мочи.
Типовых требований
1, сбора свежей мочи с контейнер , по мере возможности для сокращения времени хранения (не более четырех часов в моче), для проверки мочи после центрифугирования без полного комплекса.
2, контейнер, моющих и дезинфицирующих средств после обращения, должен быть полностью сухой после использования чистой воды.
3, когда вы сохраняете образцов мочи, не может добавить кислотные, щелочные консервантов.
4, Охлажденные или замороженные проб мочи должны быть доведены до комнатной температуры, измеренное после достаточно заслонки смешения воздушных потоков.
5, bilirubin urobilinogen и в связи с нестабильностью, пожалуйста, сбора образцов мочи был измерен в течение одного часа.
6, нитриты, следует принять сегодня утром мочи или мочи сохранение лучше чем в четыре часа в мочевой пузырь.
7, проверьте urobilinogen, мочи могут быть собраны в любое время, но и 2 - 4 во второй половине дня, а также, с тем чтобы когда недержания Выведение продуктов жизнедеятельности в urobilinogen большинство.
Метод испытания
Колориметрические характеристики: визуальный
Будет проведена проверка всех зона испытания на свежий мочи полностью комбинирования операторов, и сразу же обратился в
2, обопритесь на краю проверки газа со стороны контейнера, живут более чем в моче;
3, проведение проверки газа по сравнению с колориметрической знак расширительного бачка на стол, отчет по результатам тестирования в своей решимости;
4, нормальные рабочие условия: влажность окружающей среды 10 °C ~ 30 °C; относительная влажность RH = 60%.
Анализатор мочи колориметрические методы:
Щелкните мочи анализатор используется в инструкции по эксплуатации для тестирования.
Опорное значение (ссылка)
| Проект |
Инфолисток диапазон |
Проект |
Инфолисток диапазон |
| Глюкоза(GLU) |
<2,8 ммоль/L |
Кровь(ЗОУ) |
<10ячеек/μL |
| Bilirubin((Bil Lewis)) |
0 μmol/L |
Urobilinogen(URO) |
3.2-16μmol/L |
| Ketone(Кетский) |
0 ммоль/л |
Нитриты (НИТ) |
0μmol/L |
| Белка (Pro) |
<0,15 г/л |
Плотность (SG) |
1.010-1.025 |
| Кальция (Ca) |
1.5-9.0 ммоль/L |
Creatinine (КРР) |
2.0-22.0 ммоль/л |
| Leukocyte(лей) |
0ячеек/μL |
Аскорбиновая кислота (VC) |
0 ммоль/л |
| (PH) |
5.5-7.0 |
MicroAlbumin (MAC) |
<30 мг/л |
Интерпретация результатов тестирования
Результат проверки судья:
Подписать указанный промежуток времени в зависимости от расширительного бачка со ссылкой на стандартной цветовой код решения результатов тестирования и отчеты. Подозрительным, стандартный тест, когда позитивные мочи образца, необходимость дальнейшего изучения
Глюкоза: экспериментального района глюкозы специфичность обнаружения, в дополнение к сахар, других веществ в моче не может быть любой из позитивный результат обнаружения. Бумаги и может внести позитивные изменения цвета реакции в моче, если аскорбиновая кислота содержится менее 0.28ммоль/ L, по крайней мере в содержание глюкозы 2.2mmol / L. Если моча может аскорбиновой кислоты концентрацией больше 2,84 ммоль/ L или ketone концентрации тела более 4 ммоль/ л содержание глюкозы в выборке 4-7ммоль / л свидетельствует о ложных негативные реакции. Если плотность мочи увеличение, уменьшение уровня глюкозы проверка реакции. Реактивность также вследствие изменения температуры. В нормальных условиях не может быть небольшое количество глюкозы excreted через почки, но это небольшое количество меньше чувствительность обнаружения тестового газа.
Bilirubin: в нормальных условиях не может быть обнаружен в моче bilirubin. Если присутствие отслеживать количество bilirubin в моче, необычный для запроса о необходимости дальнейшего изучения. Когда некоторые из метаболитов наркотиков, таких как pyridine метаболитов и s- oxindole альдегида кислота может вызвать ложные положительные результаты в моче аскорбиновой кислоты концентрацией больше 1,42 ммоль/ L, могут привести к ошибочным негативные результаты. Если результаты были отрицательными hemolytic jaundice.
Ketone : это исследование флоры в моче acetoacetate, но не реагирует с мочой ацетона и β- hydroxybutyrate. Нормальный образцов мочи обычно является отрицательным, некоторые силы тяжести / низкий PH мочи позволит повысить его активность и трассировка кетоны полутонов. Ложные или окрашивание в большой объем ацетона гум бензол, ацетон, пластик, α- keto кислоты в образец levodopa метаболит в выборку или красителя.
Плотность: мочи щуп может определить соотношение между 1.005 и 1.030, этот метод хорошую корреляцию с коэффициентом преломления метод и его ошибка в пределах 0,005. В целях повышения точности, когда мочи PH 6,5 или выше, плюс 0,005 в их значение и может автоматически регулировать анализатор мочи. В моче результаты проверки некоторых неионные поверхностно-активные ингредиенты, такие как глюкоза, не подвержены МАТОВОГО ЦВЕТА красителя. Весьма буфер щелочной мочи будет ниже по сравнению с другими методами численного; когда белка в моче (1-7,5 г/л), также может обеспечить рост доли значения.
Кровь: этот эксперимент гемоглобина очень чувствительна и могут быть использованы в качестве дополнения к микроскопическое исследование. Этот документ является Vc помех формулы, даже если содержание аскорбиновой кислоты в моче как 2.84 тенденция к L, также не появляются ложные негативные результаты. Но для высокой плотностью и высокой плохой крови кислоты мочи образец, реакция будет имеют более низкую чувствительность. Оккультной крови следует отличать от менструации женщин в крови в моче. Некоторые окисляющих загрязнителей, таких как гипохлорита натрия может привести к ложных срабатываний, микробы, связанные с мочеполовой инфекции половых путей в peroxidase также могут вызывать ложные положительные результаты.
Фаза: PH области обычно в течение 1 . Проверка блока управления Невооруженным глазом диапазон измерения 5.0-8.5, щиток приборов диапазон измерений - 5-9.
Белка: Данная проверка области, чем поставки альбумина globulin, гемоглобина, это Чжоу белка и glycoprotein - более высокая чувствительность, с тем чтобы в результате "негативного", нельзя исключить этот тип белка в проб мочи. В нормальных условиях почке вытечет небольшое количество белка, но обычным способом невозможно проверить, таких как цветные, чем "след" стандартный блок глубокую средства proteinuria, нуждаются в дальнейшем изучении. Высокая щелочной мочи буфера может привести к ложным позитивные результаты, если проб мочи, четвертичные соединения аммония соли соединений или некоторых поверхностей, консерванты загрязнения окружающей среды также могут вызывать ложные положительные результаты
Urobilinogen:Данный тест можно обнаружить в моче в концентрации 3 ме mol/L (примерно 0,2 Ehrlich) uric мужество оригинала. В нормальных условиях мочи uric мужество оригинальный контент будет 3.2-16 ме mol/L. 32 Ме mol/L может быть результатом с нормальным ненормального изменения критического значения, нуждаются в дальнейшем изучении. Если обычные нельзя полностью исключать накачиваемая пережимная расстройства jaundice. В высокой концентрации в моче aminobenzoic кислоты может привести к помещению цветной реакции мочи существует формальдегида могут сделать для ложно отрицательных результатов
Нитриты: этот экспериментальный области нитриты - конкретность, не реагируют с обычной мочи Выведение продуктов жизнедеятельности других веществ. Тест основан на посылке о том, что г-отрицательный эффект бактерий и моче нитратов в нитриты. Любой появляются даже розового цвета должна оцениваться положительные результаты, показан пример более чем 105 / мл число грам-положительных бактерий. Вместе с тем отрицательные результаты не могут быть говорит без присутствия бактерий в моче, негативные результаты в преобразование нитрата бактерий, также может быть связана с мочой не достаточно времени в мочевой пузырь (4 часов) для завершения преобразования нитратов, нитритов. Высокая доля мочи может уменьшить чувствительность этого эксперимента, плохой крови кислота (1.42 или выше тенденции/л) может внести мочи нитриты a ложно отрицательный результат
Leukocyte: проб мочи нормального лейкоцитов были негативные результаты. Позитивные результаты и появились вновь и вновь, она является весьма важным в клинике, необходимость дальнейшего изучения. В результате загрязнения окружающей среды, вагинальные выполнения женщинами иногда получите положительный результат в моче образца. Высокие концентрации глюкозы (тенденция к 160 / L) или высокая доля мочи может снизить результат эксперимента, высокая концентрация средств (например, cephradine) также может привести к ложным негативные результаты.
Аскорбиновая кислота: аскорбиновая кислота может использоваться для измерения содержания 0, 50 мг/dL, путем проверки можно узнать уровень аскорбиновой кислоты в моче глюкоза, bilirubin, оккультной крови, оказывать влияние на степень решимости нитриты и т.д., если моча образец содержит антиоксиданты (например, перманганата калия, раствор гипохлорита натрия), влияет на чувствительность данной проверки
Creatinine: при условии, перекись водорода и creatinine сульфат генерировать сложные, каталитический hydroxyl пероксид изопропиловый бензол и TMB, диапазон с оранжевого на зеленый цвет изменить заключительного к синим, изменение цвета пропорциональна содержание creatinine
Кальций: ионов кальция в крови в щелочной условия в сочетании с рядом с phenolphthalein complexation ketone во время тестирования бумаги, создание комплекса амаранта, добавление подходящий размер дельта - hydroxyquinoline может устранить помехи ионов магния
Микро поставки альбумина: чем globulin трассировки для поставки альбумина, гемоглобина, поставки альбумина проекта ~ Bence Джонс, белка и mucin чувствительных, с тем чтобы проверить "негативный результат не означает, что не имеют этих белков. Этот проект может обнаружить недержания поставки альбумина, чувствительны к чувствительности других белков, чем поставки альбумина низкий несколько раз. Для буфера, щелочные мочи, могут получить ложные положительные результаты. Если моча имеет четвертичные соединения аммония соли соединений и некоторых консервантов и моющих средств на большие расстояния может стать причиной ложных срабатываний, видимых невооруженным глазом hematuria может также повлиять на белок проверки
Ограничения по методу тестирования
Анализ мочи в моче щуп метод не только в различных ингредиентов для качественного и количественного измерения, с тем чтобы продукция в клинических условиях как вспомогательные методы диагностики, не только как на основе диагностики и лечения заболеваний и заболеваний дальнейшее утверждение должно быть в сочетании с другими средствами проверки.
Физические характеристики продукции
1,точность рейтинг
Газа в моче анализ для выявления всех решение на различных уровнях в рамках проекта, каждый уровень концентрации определение повторяется 3 раза, результаты тестирования с использованием эталонного решения маркировка значения отличаются не более чем на один порядок величины, заднего хода, они не отличаются друг от друга позитивное решение может показаться негативные результаты, отрицательное решение не может быть положительным результатом
2,повторяемости
Произвольно выбранных один и тот же номер партии анализ мочи щупы - 20, для контроля качества 1 с мочой жидкость для тестирования, результаты каждой проверки соответствия проектов не менее чем на 90%.
3,предела обнаружения
Произвольно выбранных один и тот же номер партии анализ мочи щупы статьи 20, для каждого теста проекта первого не отрицательный уровень проверки, результаты проверки не может быть отрицательным (за исключением доли и фазы)
4,аналитических специфичность
Произвольно выбранных один и тот же номер партии анализ мочи щупы статьи 20. Соответственно, в то же время использовать различные испытания первого проекта не отрицательный уровень см. решение, концентрация добавлен витамин C до 50 мг/dl, витамин С - это не результат проверки.
3,предела обнаружения и диапазон измерений
| Районе |
Предел обнаружения |
Диапазон измерений |
| Глюкоза |
5 ммоль/л (100 мг/dL) |
5-110ммоль/L(100-2000мг/dL) |
| Bilirubin |
0.8Mg/dL |
0,5-2.0мг/dL |
| ) Ketone |
1.0Mmol/L (10 мг/dL) |
0.5-16ммоль/L(5-160мг/dL) |
| Кровь |
15ячеек/ul |
Ячейки 10-200/ul |
| Белка |
15mg/dL |
15-2000мг/dL |
| Нитриты |
0,08 мг/dL |
Слабо позитивные - сильная позитивная |
| Leukocyte |
15ячеек/ul |
Ячейки 15-500/ul |
| Urobilinogen |
16μmol/L
(1 Ehrlich подразделений/dl мочи) |
3.2-128μmol/L
(0.2-8 Ehrlich подразделений/dl мочи) |
| VC |
14mg/dL |
10-50мг/dL |
| Microalbumin |
30 мг/л |
30 мг/л,80 мг/л,150 мг/л |
| Creatinine |
4.4Mmol/L |
,4.4Mmol 0.9mmol/L/L,
17.78.8mmol/L,ммоль/L,
26.5 ммоль/L |
| Кальций |
3,7 ммоль/L |
1,25 ммоль/L,3,7 ммоль/L,
12.5 ммоль/L |
Данное руководство распространяется на другие характеристики бумаги
Особое внимание
Проверка газа будет храниться в сухом месте, следует избегать прямых солнечных лучей и высокой температуры и влажности
Проверка бумаги в адсорбент из бутылочки, проверки бумаги должна быть своевременной после использования из расширительного бачка
Пожалуйста, в зависимости от времени указанного на различных проектов для определения результатов тестирования, в дополнение к белых кровяных телец должен быть в 2 минут и другие проекты являются цвета в течение 1 минуты. Изменение цвета после 2 минут без клиническая значимость.
Таких как документ не полностью погрузиться в моче, может стать причиной неравномерного цвета, повлиять на решение
Бумагу из мочи и сразу же была перенесена на избыток мочи, для того чтобы повлиять на результаты
В проверке объектов сексуального материала (кислота, щелочей и органических растворителей, уголь и т.д.) или использования нефти, угля отопление печи и т.д., будут влиять на точность результатов.
Просьба в яркое место, таких как люминесцентная лампа) решение приведет к
К тому времени глюкозы, оккультной крови (в) хлорат, хлорной извести, таких как антиоксидантных эффект, может быть ложно положительный
Если моча образец решительно basic, мочи белка может быть ложно положительный реакции, могут быть добавлены в раствор уксусной кислоты, между ними и после проверки.
В моче, таких как большое количество аскорбиновой кислоты и нитриты, касается глюкоза, оккультной крови и цвет bilirubin реакция, но устройство Vc вмешательства, аскорбиновая кислота тенденция к концентрации 2.84 / L, не будет вызывать ложные негативы глюкозы, оккультной крови.
Упаковка и выразить
Свяжитесь с нами
Сертифицированный Поставщик 
