Номера Сьюпериор и стабильного качества эндоскопии Kyphoplasty круглая насадка для взбивания

• Тип: Disposable Medical Supplies
• Материал: TPU
• Окись этилена Стерилизация: Окись этилена Стерилизация
• Гарантия качества Период: Два года
• Группа: Adult or Children
• Логотип Печать: We Can Do OEM
• Модель №.: JHY-KP
• сертификация: CE, FDA, ISO13485
• o.d: 10 мм, 15 мм, 20 мм
• канал: 3,65 мм
• Транспортная Упаковка: 1PC/Bag
• Характеристики: ISO13485, ISO9001, CE0197, CMDCAS
• Торговая Марка: OEM, Jiuhong, Global
• Происхождение: Changzhou, Jiangsu
• Код ТН ВЭД: 9018909010
• Производственная Мощность: 100000PCS

Описание Товара

1 должность категории общего
1.1 краткое введение
Вместе с социального развития и повышения уровня жизни людей в связи с остеопорозом вызвано многими причинами стала общей. Percutaneous Kyphoplasty, косметического рынка является весьма эффективным средством для ослабления или снятия боли в результате позвоночных сжатие трещин, а также для улучшения или предотвращения kyphosis. После того как развитых в течение более десяти лет, терапия - это очень молодые теперь и с богатыми клинического опыта.  Пкп стала confessedly безопасным, надежным и мини-инвазивного терапии.  
Сотрудничать с ПКП мира, Kyphoplasty баллон катетера развитых, и она широко используется в ПКП. В настоящее время Kyphoplasty круглая насадка для взбивания катетеров используется во внутренних больниц в основном импортируются.  Наша компания специализируется на разработке Kyphoplasty Tech-баллон катетера. Качество Kyphoplasty круглая насадка для взбивания катетеров, наша компания имеет равные права с импортировать один, и с дешевой цене. Он может полностью совпадает с целью их один используется в клинике больницы.  
1.2 Область применения
Используется в сочетании с баллона Kyphoplasty комплект, данный продукт используется в основном в Percutaneous Kyphoplasty, ПКП, dilate позвоночных органа и образуют cavum, для костей цемента для восстановления и стабилизации позвоночных.  
1.3 Классификации основных продуктов
В соответствии с правилом 6, приложение IX в Директива по медицинскому оборудованию (MDD), Kyphoplasty баллон катетера на стерилизацию окисью этилена и инвазивное измерение устройства, классификация, относится к классу IIa.
1.4 типы
В соответствии с описанием в зарегистрированных стандартных, Kyphoplasty баллон катетера не делятся на три типа с точки зрения Совет длина: 20 мм, 15 мм и 10 мм.
1.5 Характеристики продукции
Наши kyphoplasty баллон катетера может нести высокого давления, и он легко управлять.
1.6 противопоказания

1.  Беспроблемный VCFs VCFs или не является основной причиной боли.
2. Существует osteomyelitis или всего тела.
3. Существует обратная выступающие кости или задней части опухоли может поставить под угрозу позвоночный канал.  
4. В Perisporium больных позвонков, особенно paries задней разрушена или неполными;
5. Трещины в позвоночный pedicle;
6. Позвоночные трещины нервные травмы;
7. У пациентов с опухолью metastatic osteogenic или;
8. Пациентов, Удаление воздуха из тенденции или коагуляция расстройства;
9. У пациентов с сердечно-легочной болезни, или с очень хрупкое состояние здоровья, не могу нести операции;
10. У пациентов с лихорадкой выше 38ºC или воспаление на место пункции;
11. У пациентов с позвоночные переломы сжатия;
12. Пациентов не подходит для этой операции.

1.7 осложнений
Увеличьте скорость трещины сегментов, недалеко от позвоночных.
1.8 Подготовка перед использованием      
(1) Извлеките устройство из упаковки и убедитесь в случае изгиба или повреждения.
(2) используется в сочетании с баллона Kyphoplasty комплекта.  Подсоедините трехходовой клапан с kyphoplasty баллон катетера и Накачайте баллон на любой утечки перед использованием.  Не используйте инструмент если утечка происходит, используйте запасные.
(3) Подготовка документов и комплекты требуют операции.

1. Меры предосторожности

1.  Не используйте на щитке приборов при повреждения упаковки.

1. Не используйте на щитке приборов при допустимый период.
2. Одноразовые устройства, пожалуйста, уничтожить его после использования и повторите проверку с помощью строго запрещается.
3. Аллергия на йода требуется проверка перед началом работы.
4. Количество контрастного вещества используется во время операции должны соответствовать следующим требованиям (количество контрастного вещества используются в модели-КП JH-10-A И JH-КП-15-A должно быть менее 4 мл, в то время как коробка передач JH - KP-20-A должно быть менее 6 мл.) ;
5. Круглая насадка для взбивания в операции давление должно быть в пределах 220 фунтов.
6. На щитке приборов должна эксплуатироваться в подготовленных и опытных врачей.
7. Рекомендуется подготовить еще один kyphoplasty баллон катетера перед операцией.материалов

Материалы Kyphoplasty баллон катетера должно осуществляться в соответствии с требованиями в таблице 1:
                              Таблица 1   материалов

Компонент	Материал	Стандартные
Круглая насадка для взбивания	Подошва из термопластичного полиуретана	ISO 16365-1-2014
Пружинный стопор оболочки троса	Подошва из термопластичного полиуретана	ISO 16365-1-2014
Основной трубы	Подошва из термопластичного полиуретана	ISO 16365-1-2014
Обращайтесь с компонентами	Пк, из силиконового каучука	EN ISO 7391-1 2006 , ГГ/T 0031-2008
Поддержка провод компонентов	X5Црни-Луг18-10, ПК	EN 10088-1-2005, EN ISO 7391-1 2006
Рентгеноконтрастных меток кольцо	Pt90/ИК10	Pt90% ИК10%
Стопор оболочки троса	Подошва из термопластичного полиуретана	ISO 16365-1-2014
Защитный чехол	PTFE	ISO 13000-200II

3.согласно спецификации
 

Модель
	Круглая насадка для взбивания размера	Терпимости	Максимальная громкость	Контроль за ОДП (фунтов)
	(Мм)	(Мм)	(CC)
JHY-КП-10-A	10	±2	≥4	≥400
JHY-КП-15-A	15	±2	≥6	≥400
JHY-КП-20-A	20	±2	≥6	≥400